ANSM - Mis à jour le : 15/03/2010
TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule
Aténolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BETA-BLOQUANT / SELECTIF
(C07AB03: système cardiovasculaire)
Ce médicament est un "bêta bloquant". Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'infarctus du myocarde en phase aiguë: institution du traitement par voie parentérale avant le relais par la forme orale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule dans les cas suivants:
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque)
· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque)
· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· bradycardie importante (< 45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque)
· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères)
· phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
· hypotension (diminution de la tension artérielle)
· hypersensibilité à l'aténolol,
· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique)
· association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec l'amodiarone (médicament pour le cœur)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule:
Mises en garde spéciales
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud)
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Mode d'administration
Injection intraveineuse.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: notamment ralentissement du pouls, gêne respiratoire, baisse de la glycémie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule ?
La substance active est:
Aténolol .............................................................................................................................................. 5 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Les autres composants sont:
Acide citrique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5 ampoules.
ASTRAZENECA
1 PLACE RENAULT
92844 RUEIL MALMAISON CEDEX
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1 PLACE RENAULT
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ASTRAZENECA REIMS
PARC INDUSTRIEL POMPELLE
CHEMIN DE VRILLY
B.P 1050
51689 REIMS CEDEX 2
ou
CENEXI
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.