Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2009

PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:

Chez l'adulte:

· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),

· traitement symptomatique des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):

· la dyslexie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament (voir composition),

· anomalie grave de la fonction des reins,

· hémorragie cérébrale.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable:

Mises en garde

Prévenir votre médecin:

· si vous devez subir une intervention chirurgicale,

· si vous présentez des troubles de la coagulation.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est fixée par votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

En cas d'absorption massive, prévenir un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prendre la dose suivante à l'heure habituelle; ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,

· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Plaquettes thermoformées:

A conserver à l'abri de l'humidité

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Piracétam ........................................................................................................................................ 800 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Povidone K 30, stéarate de magnésium, macrogol 6000, éthylcellulose, hypromellose, sébaçate de dibutyle, dioxyde de titane, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PIRACETAM EG 800 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 45, 84 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"LE QUINTET" - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX