ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010
ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies du sein.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé:
· en cas d'allergie connue à l'un des composants, y compris au principe actif;
· chez l'enfant, en particulier en association avec l'hormone de croissance chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, étant donné que cette association ne s'est pas révélée être un traitement sûr et efficace.
En raison de son mode d'action, ANASTRAZOLE DELBERT n'est pas adapté pour le traitement en association avec l'hormone de croissance chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance.
Il n'existe aucune information disponible sur l'utilisation à long terme d'ANASTRAZOLE DELBERT chez les enfants et les adolescents,
· en cas de grossesse et d'allaitement,
· en association avec une œstrogénothérapie,
· en cas d'insuffisance hépatique et rénale sévère,
· chez les femmes pré-ménopausées.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Chez les femmes présentant une ostéoporose (fragilité osseuse) ou à risque, une évaluation de la densité minérale osseuse peut être proposée par le médecin traitant
Un contrôle lipidique peut être prescrit pour certaines patientes, informer votre médecin si vous avez des antécédents cardiaques.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prudence est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence et de fatigue associées à l'utilisation de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respecter la prescription de votre médecin.
La posologie habituelle est de 1 comprimé par jour.
Mode et voie d'administration
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Le comprimé se prend à n'importe quel moment de la journée mais essayer de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin.
Ne pas l'arrêter sans son accord.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé:
En cas d'oubli ne pas prendre de dose double pour compenser la dose simple que vous auriez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Contacter immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche dans les situations suivantes: réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (angioœdème) entraînant une difficulté à avaler et/ou à respirer.
· bouffées de chaleur,
· sécheresse vaginale,
· perte de cheveux,
· anorexie,
· nausées, vomissement,
· diarrhée,
· fatigue,
· somnolence,
· maux de tête,
· éruptions cutanées,
· réactions allergiques telles qu'urticaire,
· inflammation du foie: sensation générale de malaise avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau et de l'œil), douleur et gonflement du foie,
· douleur et raideur articulaire,
· saignements vaginaux (en général lors des premières semaines de traitement).
En cas d'éruption cutanée sévère (syndrome de Stevens Johnson) avec présence de lésions, d'une zone ulcérée ou d'ampoules, contacter rapidement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Ce type d'éruption cutanée est néanmoins très rare.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Anastrozole ......................................................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Aquapolish blanc (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171), amidon modifié, huile de coton).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 300, 500 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRES DELBERT
56 QUAI A. LE GALLO
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
LABORATOIRES DELBERT
56 QUAI A. LE GALLO
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
SCHLEEBRUGGENKAMP 15
48159 MUNSTER
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.