ANSM - Mis à jour le : 01/06/2010
CLARELUX 500 microgrammes/g, crème
Propionate de clobétasol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
3. COMMENT UTILISER CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLARELUX 500 microgrammes/g, crème, dont la substance est le propionate de clobétasol, est un corticoïde local d'activité très forte.
Ce médicament est préconisé dans certaines maladies de peau ayant résisté à un corticoïde moins puissant et limitées en surface, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CLARELUX 500 microgrammes/g, crème:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans CLARELUX 500 microgrammes/g, crème
· En cas de lésions ulcérées, d'acné, de rosacée (affection au niveau de la peau du visage, souvent associées à de la couperose et à des rougeurs permanentes), de dermatite péri-orale (éruption de type eczéma autour de la bouche).
· En cas de maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
· chez le nourrisson (avant 2 ans).
Ce médicament ne doit pas être appliqué sur les paupières.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLARELUX 500 microgrammes/g, crème:
Un traitement chez l'enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale.
Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Si c'est le cas respectez bien le contour de l'œil: ne pas appliquer sur les paupières. Lavez-vous bien les mains après application.
Rincez abondamment à l'eau en cas d'application accidentelle dans les yeux.
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· En raison de la possibilité de passage d'une partie de la substance active dans le sang, évitez les applications:
o Sur une grande surface.
o Sous un pansement de type occlusif, c'est-à-dire isolant la surface protégée du milieu extérieur. Les couches sont considérées comme des pansements occlusifs.
o Prolongées, notamment sur le visage et dans les plis (aisselles, région anale et génitale).
· Signalez toute irritation ou infection à votre médecin.
· Arrêtez le traitement si une réaction allergique apparaît, pouvant se manifester par des éruptions cutanées, des démangeaisons et un gonflement indolore des tissus (œdème).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de débuter une grossesse. CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin considère que c'est absolument nécessaire.
Allaitement
Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules ou utilisation de machines
CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ne devrait avoir aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois votre médecin vous conseillera à ce sujet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CLARELUX 500 migrogrammes/g, crème:
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Durée du traitement
En général, le traitement sera court.
Un traitement supérieur à 15 jours nécessite un suivi médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CLARELUX 500 microgrammes/g, crème que vous n'auriez dû:
Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué CLARELUX 500 microgrammes/g, crème:
· en plus grande quantité que la dose prescrite,
· pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votre prescription.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'appliquer CLARELUX 500 microgrammes/g:
N'appliquez pas deux fois plus de crème ou bien la même quantité deux fois de suite pour compenser l'application que vous avez oublié.
Pour arrêter CLARELUX 500 microgrammes/g:
N'arrêtez pas le traitement brutalement car cela pourrait vous nuire. L'arrêt se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Il est possible que vous ayez besoin d'un suivi médical régulier.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLARELUX 500 microgrammes/g est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
Il a été rapporté des cas:
· d'hypertrichose (développement de la pilosité en dehors du point d'application, y compris à des endroits inhabituels du corps),
· de dépigmentation (décoloration de la peau) sur le site d'application,
· d'infection secondaire, en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis (aisselles, région anale et génitale). Cette infection se manifesterait par un aspect rouge de la peau pouvant s'accompagner de douleurs ou de démangeaisons.
La plupart de ces effets indésirables sont réversibles.
En cas d'application sur de grandes surfaces ou sous occlusion, particulièrement chez l'enfant en bas âge, il y a un risque de ralentissement de la croissance.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant 30°C.
Utiliser dans les 7 semaines suivant l'ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLARELUX 500 microgrammes/g, crème ?
La substance active est:
Propionate de clobétasol .................................................................................................. 500 microgrammes
Pour 1 g de crème.
Les autres composants sont:
Propylène glycol, stéarate de macrogol 100, monostéarate de glycérol, alcool cétostéarylique, cire d'abeille blanche, vaseline blanche, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLARELUX 500 microgrammes/g, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g ou 30 g en aluminium. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.