ANSM - Mis à jour le : 07/06/2010
TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La terbinafine appartient un groupe de médicaments dénommés antifongiques. Les antifongiques aident l'organisme à combattre les infections provoquées par les champignons et les levures.
TERBINAFINE RPG est utilisé dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans le comprimé et dont la liste figure à la fin de la notice (une réaction allergique peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des mains et des pieds, ou des difficultés respiratoires).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable:
Prévenez votre médecin avant de démarrer votre traitement par TERBINAFINE RPG:
· Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
· Si vous allaitez.
· Si vous souffrez d'une infection cutanée dénommée psoriasis (qui se manifeste par des plaques rouges, sèches, recouvertes de squames argentées, associées à des démangeaisons).
· Si vous avez des problèmes rénaux et/ou hépatiques.
Veuillez consulter votre médecin, même si vous avez rencontré ces situations dans le passé.
TERBINAFINE RPG n'est pas recommandé chez l'enfant.
Votre médecin pourra vous prescrire des analyses sanguines avant et pendant le traitement par ce médicament afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des précautions sont nécessaires si vous prenez les médicaments suivants:
· Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
· Cimétidine (utilisée pour traiter les problèmes de digestion et pour cicatriser les ulcères gastro-duodénaux).
· Antidépresseurs (par exemple, imipramine, amitriptyline, clomipramine, désipramine, citalopram, fluoxétine, sertraline, sélégiline) [utilisés pour traiter la dépression].
· Bêta-bloquants (par exemple, propranolol, aténolol, métoprolol) [utilisés pour traiter l'augmentation de la pression artérielle].
· Contraceptifs oraux.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
TERBINAFINE RPG n'a pas été étudié chez la femme enceinte, et par conséquent ne doit pas être administré au cours de la grossesse sauf si les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques éventuels. Informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
La terbinafine passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre TERBINAFINE RPG si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'a pas été établi que la terbinafine affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Ne dépassez pas la posologie prescrite par votre médecin. Lisez avec attention la notice en ce qui concerne la quantité et la façon de prendre le médicament. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes
Posologie
La posologie habituelle est d'un comprimé de TERBINAFINE RPG 250 mg par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type et de la sévérité de votre infection. Pour les infections cutanées, la terbinafine doit généralement être prise pendant 2 à 6 semaines. Pour les infections des ongles, le traitement dure généralement de 6 semaines à 3 mois. Cependant, certains patients présentant des infections des ongles des pieds peuvent nécessiter un traitement de 6 mois ou plus.
Mode d'administration
Avaler le comprimé en entier avec un verre d'eau. Le comprimé peut être pris à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.
Pour les patients atteints de problèmes rénaux
Votre posologie peut être différente si vous souffrez de problèmes rénaux. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.
Enfants
TERBINAFINE RPG n'est pas recommandé chez l'enfant.
Prenez vos comprimés selon la prescription et pendant la durée indiquée; n'interrompez pas le traitement, même si vous vous sentez mieux, car les symptômes pourraient récidiver. Vous devez essayer de prendre le comprimé à la même heure tous les jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de TERBINAFINE RPG est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TERBINAFINE RPG que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Prenez cette notice ou les comprimés avec vous, afin que le médecin puisse savoir ce que vous avez pris.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE RPG:
Prenez-le dès que vous vous en apercevez. Cependant, si l'heure de prendre la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée, mais reprenez votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TERBINAFINE RPG est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont généralement légers à modérés, et disparaissent le plus souvent après un certain temps.
Si l'un des événements suivants se produit, interrompez la prise de TERBINAFINE RPG, et contactez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
· Eruptions cutanées; petits boutons rouges, gonflés sur la peau, accompagnés de démangeaisons; oppression thoracique, difficultés respiratoires ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des mains et des pieds, perte de connaissance, fièvre;
· Réactions cutanées sévères, avec cloques, plaies et ulcérations.
Il s'agit d'effets indésirables très graves. Si vous présentez ces symptômes, vous pouvez développer une réaction allergique grave à la terbinafine. Vous devez recevoir des soins médicaux d'urgence.
Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants:
· Jaunissement de la peau et du blanc des yeux, coloration foncée des urines ou décoloration des fèces (selles), avec diminution de l'appétit, douleurs abdominales.
· Saignements inhabituels ou augmentation de la tendance à saigner, angine persistante et infections fréquentes.
Contactez votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants:
· Douleurs musculaires et articulaires.
· Augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière.
· Perte du goût ou modification du goût.
· Dépression, anxiété.
· Nausées (mal de cœur), indigestion, sensation de réplétion et douleur abdominale, perte de l'appétit, diarrhée ou selles molles.
· Maux de tête, sensations vertigineuses.
· Sensation générale de malaise, fatigue.
· Sensation de picotements et de fourmillements.
· Aggravation d'un psoriasis préexistant (maladie de peau se manifestant par la présence de plaques sèches, rouges, recouvertes de squames argentées et accompagnées de démangeaisons).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre vos comprimés, veuillez les rapporter à votre pharmacien pour destruction.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Terbinafine ....................................................................................................................................... 250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TERBINAFINE RPG 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé biconvexe, oblong, blanc à blanc cassé, marqué « T » et « 250 » de chaque côté de la barre de cassure sur une face, et présente une barre de cassure profonde sur l'autre face.
TERBINAFINE RPG est disponible en boîtes de 14, 28, 42, 56 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11-15, QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
FRANCE
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
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92800 PUTEAUX
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RANBAXY IRELAND LTD
SPAFIELD, CORK ROAD
CASHEL, CO. TIPPERARY
IRLANDE
ou
BASICS GMBH
HEMMELRATHER WEG 201,
D-51377 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.