ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008
PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé
Acide pipémidique anhydre
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
QUINOLONES ANTI-BACTERIENNES - AUTRES QUINOLONES
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones; c'est une quinolone de première génération.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certaines infections bactériennes urinaires à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :
· allergie à ce médicament ou aux médicaments de la famille des quinolones,
· antécédents de tendinite avec ce médicament ou avec un médicament du groupe des fluoroquinolones (même famille d'antibiotiques que ce médicament),
· maladie des globules rouges (déficit en G6PD, glucose 6 phosphate déshydrogénase),
· chez l'enfant de moins de 15 ans,
· allaitement lorsque le nouveau-né est atteint d'un déficit en G6PD,
· allergie (hypersensibilité) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
· Eviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultra-violets pendant le traitement en raison du risque de photosensibilisation (réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
· Eviter l'administration de ce médicament:
o si vous avez des antécédents de tendinites,
o ou si vous prenez des médicaments corticoïdes,
o ou si vous pratiquez un sport de façon intensive, en raison du risque de tendinite (inflammation d'un tendon) et de rupture du tendon.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.
Précautions d'emploi
En cas de douleur ou de gonflement du tendon d'Achille, arrêter le traitement, rester au repos complet et prévenir immédiatement votre médecin.
Interférences avec les examens para-cliniques
Ce médicament ne fausse pas les résultats d'examens biologiques comme la recherche de sucre dans les urines si l'on utilise des dosages type Clinitest, Fehling. Ce médicament ne fausse pas non plus le dosage des 17-cétostéroïdes urinaires ni de l'acide vanilmandélique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible au cours du traitement par ce médicament, sauf si le nouveau-né est atteint d'un déficit en G6PD (glucose 6 phosphate déshydrogénase).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de troubles neurologiques (vertiges, troubles de l'équilibre), vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Amidon de blé (gluten).
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 800 mg/jour en 2 prises (1 comprimé à 400 mg le matin et 1 comprimé à 400 mg le soir).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
2 prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé:
Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· manifestations digestives: douleur d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement,
· manifestations allergiques: exceptionnellement, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque gonflement), choc allergique,
· manifestations au niveau de la peau: réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux UV (voir Mises en garde spéciales), éruption cutanée pouvant être identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie, éruption bulleuse potentiellement grave avec décollement de la peau pouvant s'étendre à tout le corps,
· système nerveux: vertiges, troubles de l'équilibre,
· os et articulations: très rarement, atteintes des tendons.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Acide pipémidique trihydraté ......................................................................................................... 470,00 mg
Quantité correspondant en acide pipémidique anhydre .................................................................... 400,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Amidon de blé, lactose, gélatine, amidon de maïs modifié, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, éthylcellulose, sébaçate de dibutyle, talc, dioxyde de titane, laque de jaune de quinoléine, macrogol 6000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 10, 20, 50 ou 100 comprimés.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13 boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
FAMAR LYON
Avenue du General de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.