ANSM - Mis à jour le : 22/07/2010
MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires et l'inconfort intestinal.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule en cas de:
· Allergie à l'un des constituants et chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 gélule, 2 à 3 fois par jour.
Fréquence d'administration
La gélule sera avalée avant les repas, avec un grand verre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de MEBEVERINESOLVAY PHARMA 200mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MEBEVERINESOLVAY PHARMA 200 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Ont été rapportés dans de rares cas des nausées et des maux de tête et dans de très rares cas des éruptions cutanées avec ou sans prurit et des réactions allergiques, notamment urticaire ou œdème de Quincke.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température supérieure à +5°C.
Pour le conditionnement en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) ou (PVC/Aluminium):
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Pour le conditionnement en plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium):
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de mébévérine .......................................................................................................... 200,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Hypromellose, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) dispersion à 30 pour cent (EUDRAGIT L30D), triacétate de glycérol, talc, stéarate de magnésium, dispersion de polyacrylate à 30 pour cent (EUDRAGIT E30D).
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MEBEVERINE SOLVAY PHARMA 200 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20,30 ou 60 gélules.
ABBOTT PRODUCTS SAS
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
ABBOTT PRODUCTS SAS
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
ABBOTT HEALTHCARE SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.