ANSM - Mis à jour le : 22/07/2010
LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Lévocabastine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LEVOFREE contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les anti-histaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d'histamine dans l'organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter une allergie au niveau de l'œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la lévocabastine) ou à l'un des autres composants contenus dans LEVOFREE (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose:
· Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de LEVOFREE 0.05% est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à l'instillation) doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou des machines jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Se conformer à la prescription médicale:
La dose habituelle est d'une goutte dans chaque œil 2 fois par jour, cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.
Mode d'administration
Ce médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes:
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application du collyre.
2. Pour limiter le risque d'infection, évitez le contact de l'embout du récipient unidose avec l'œil ou les paupières.
3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l'œil et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil.
7. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue,
8. Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation,
9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.
Durée du traitement
Conformez-vous à la prescription médicale.
Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement votre traitement à l'instillation suivante.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de votre médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'administration de ce médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le récipient unidose. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Utilisez le récipient unidose immédiatement après ouverture et jetez-le après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Lévocabastine .................................................................................................................................... 0,05 g
Sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont: hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose; boîte de 30 ou 60 récipients unidoses de 0,3 ml.
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
FRANCE
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
FRANCE
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés de l'organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique
Une rougeur de l'œil et de l'intérieur des paupières accompagnée de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l'œil sont les signes d'une conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils d'animaux...).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même s'ils vous démangent car après un soulagement passager, ce frottement ne peut qu'aggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à l'eau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors d'une nouvelle application peut permettre éventuellement d'identifier la substance responsable. La présence d'une allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consulter votre médecin.
e) Prévention des récidives
· Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
· Pour les allergènes de maison, il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergènes:
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens:
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et masque de protection.