NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2010

Dénomination du médicament

CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale

Camphre racémique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des irritations cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale dans les cas suivants:

· Enfant de moins de 30 mois,

· lésions suintantes,

· lésions surinfectées,

· ne pas utiliser sur les muqueuses.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

· nourrissons de moins de 30 mois,

· enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale:

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de camphre et du risque de convulsion chez l'enfant, ce médicament doit être utilisé avec prudence avant l'âge de 12 ans. En particulier ne pas utiliser sur une grande surface, ni sur les muqueuses notamment nasale ni sur les lèvres.

Si les symptômes ne disparaissent pas en quelques jours, demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation:

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement:

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer 2 fois par jour sur la peau préalablement nettoyée.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions.

Consultez rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: réactions allergiques locales possibles (eczéma, rougeurs, démangeaisons).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale ?

La substance active est:

Camphre racémique ............................................................................................................................. 4,0 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Excipients: huile essentielle de thym, terpinol, paraffine solide, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CAMPHRICE DU CANADA 4 POUR CENT, bâton pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de bâton pour application locale. Boîte de 1 tube de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PHARMACIE ET LABORATOIRES DE L'HOMME DE FER

2, PLACE DE L'HOMME DE FER

67000 STRASBOURG

Exploitant

LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

PARC DE LA VIGIE

6 RUE MICHAEL FARDAY

67540 OSTWALD

Fabricant

Sans objet.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.