Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010

LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable

Lévothyroxine sodique

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

(H03AA01: Médicaments de la thyroïde)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une hormone thyroïdienne.

Il est préconisé dans les situations suivantes:

· les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la thyroïde),

· circonstances où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH (hormone qui stimule la thyroïde).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable dans les cas suivants:

· si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des composants contenus dans LEVOTHYROX,

· hyperthyroïdies (ensemble des troubles provoqués par une activité exagérée de la glande thyroïde) en dehors des hyperthyroïdies traitées par les antithyroïdiens de synthèse,

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans certaines maladies cardiaques lorsqu'elles ne sont pas stabilisées: coronaropathies (maladies des vaisseaux irriguant le cœur), troubles du rythme cardiaque.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Ce médicament pris seul ou en association avec d'autres médicaments, n'est pas un traitement de l'obésité sans hypothyroïdie; des doses importantes peuvent être dangereuses, surtout si le traitement est associé à des anorexigènes (médicaments "coupe faim"),

L'efficacité du traitement et les signes d'intolérance n'apparaissent qu'après un délai de 15 jours à un mois après le début du traitement.

Précautions d'emploi

En règle générale, le traitement doit faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique.

Signalez à votre médecin toute maladie ancienne ou survenant en cours de traitement, notamment:

· en cas de maladie cardio-vasculaire, en particulier coronarienne (infarctus du myocarde, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque),

· en cas d'insuffisance de fonctionnement des glandes surrénales.

Dans toutes ces situations, la prescription du traitement par hormones thyroïdiennes se fera au cas par cas et la surveillance des sujets sera particulièrement attentive.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce traitement doit être poursuivi pendant la grossesse sous la surveillance de votre médecin.

L'allaitement est possible pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Lactose.

3. COMMENT PRENDRE LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.

Elle varie suivant le degré de l'hypothyroïdie, l'âge et la tolérance de chaque individu au traitement.

Mode et voie d'administration

Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Ce médicament est à prendre de préférence, le matin à jeun.

Durée du traitement

L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas, une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.

Dans tous les cas, conformez- vous strictement à l'ordonnance de votre médecin

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

S'il s'agit d'une intoxication aiguë, il est impératif de suspendre le traitement et de consulter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable:

Si une dose a été omise, reprenez le traitement sans augmenter les doses.

Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· aggravation d'une maladie cardiaque (angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque),

· signes d'hyperthyroïdie (palpitations, insomnie, excitabilité, tremblements, élévation de la température, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée): prévenez votre médecin,

· chez l'enfant, possibilité d'hypercalciurie (taux de calcium trop élevé dans les urines),

· possibilité de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable ?

La substance active est:

Lévothyroxine sodique ..................................................................................................... 125 microgrammes

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.