ANSM - Mis à jour le : 20/08/2010
EUTHYRAL, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUTHYRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUTHYRAL, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE EUTHYRAL, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUTHYRAL, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUTHYRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
HORMONES THYROIDIENNES
· Hypothyroïdies (sécrétion insuffisante de la glande thyroïde).
· Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH, (hormone stimulant le fonctionnement de la glande thyroïde).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUTHYRAL, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais EUTHYRAL, comprimé sécable dans les cas suivants:
· Hyperthyroïdie (sécrétion excessive d'hormones thyroïdiennes).
· Allergie à l'un des constituants.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de:
· Cardiopathies décompensées (maladies sévères du cœur).
· Trouble du rythme cardiaque.
· Maladie coronarienne récente ou mal équilibrée par le traitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EUTHYRAL, comprimé sécable:
Mises en garde
Ce médicament pris seul ou en association avec d'autres médicaments n'est pas un traitement de l'obésité sans hypothyroïdie; des doses importantes peuvent être dangereuses, surtout si le traitement est associé à des anorexigènes (médicaments « coupe faim »).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métoboliques rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
La surveillance clinique et biologique du traitement doit être renforcée dans les cas suivants:
· ostéoporose sévère,
· insuffisance de fonctionnement des glandes cortico-surrénaliennes,
· maladies cardiovasculaires, en particulier coronarienne (infarctus du myocarde, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque),
· sujet âgé.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce traitement à base d'hormones thyroïdiennes doit être poursuivi pendant la grossesse sous la surveillance de votre médecin.
L'allaitement est possible pendant le traitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE EUTHYRAL, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La posologie est variable et sera adaptée à votre cas par votre médecin.
Respectez ses recommandations.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament est à prendre de préférence le matin à jeun.
Durée de traitement
L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EUTHYRAL, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, les signes suivants peuvent apparaître: accélération du rythme cardiaque, insomnie, irritabilité, maux de tête, fièvre, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée.
Contacter rapidement votre médecin traitant.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EUTHYRAL, comprimé sécable:
Si une dose a été omise, poursuivez le traitement sans augmenter les doses.
Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EUTHYRAL, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Aggravations d'une maladie cardiaque (angine de poitrine - infarctus du myocarde - trouble du rythme).
· Signes d'hyperthyroïdie: accélération du rythme cardiaque, insomnie, excitabilité, maux de tête, fièvre, sueurs, amaigrissement, diarrhée.
En cas d'apparition d'un de ces signes, consulter immédiatement votre médecin qui adaptera les doses à votre cas.
· Chez l'enfant possibilité d'hypercalciurie (quantité excessive de calcium dans les urines).
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EUTHYRAL, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EUTHYRAL, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EUTHYRAL, comprimé sécable ?
Les substances actives sont:
Lévothyroxine sodique ................................................................................................................... 0,100 mg
Liothyronine sodique ...................................................................................................................... 0,020 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, gélatine, croscarmellose sodique, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EUTHYRAL, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30, 50 et 100 comprimés.
MERCK SANTE
37, RUE SAINT-ROMAIN
69008 LYON
MERCK SERONO
37, RUE SAINT-ROMAIN
69008 LYON
MERCK KGAA
FRANKFURTER STRASSE 250
64293 DARMSTADT
ALLEMAGNE
ou
MERCK SANTE
2, RUE DU PRESSOIR VERT
45400 SEMOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.