ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010
COMBANTRIN 125 mg, comprimé
Pyrantel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COMBANTRIN 125 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COMBANTRIN 125 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHELMINTIQUE.
(P: Parasitologie).
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement des parasitoses telles que l'ascaridiose, l'oxyurose et l'ankylostomiase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais COMBANTRIN 125 mg, comprimé
· en cas d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec COMBANTRIN 125 mg, comprimé:
Précautions d'emploi
A utiliser AVEC PRECAUTION en cas de maladie du foie.
Oxyurose
Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse: toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Eviter de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l'infestation ne s'accompagne d'aucun symptôme.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Laque aluminique de jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 KG
Oxyures
La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chez l'adulte et chez l'enfant, soit:
· chez l'enfant: 1 comprimé par 10 kg de poids,
· chez l'adulte de moins de 75 kg: 6 comprimés,
· chez l'adulte de plus de 75 kg: 8 comprimés.
Dans l'oxyurose, respecter des mesures d'hygiène rigoureuse et traiter également l'entourage. Pour éviter une réinfestation, prendre une 2ème prise 2 à 3 semaines après la prise initiale.
Ascaridiose et Ankylostomiase
Se conformer à la prescription de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
· En cas d'oxyurose, le traitement se fait en une seule prise. Répéter la prise 3 semaines après.
· En cas d'ascaridiose et d'ankylostomiase, suivre les recommandations de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, COMBANTRIN 125 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rarement:
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, anorexie, diarrhées, douleurs abdominales).
· augmentation faible et passagère de certaines enzymes du foie (transaminases).
Exceptionnellement: maux de tête, vertiges, fatigue, troubles du sommeil, éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COMBANTRIN 125 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient COMBANTRIN 125 mg, comprimé ?
La substance active est:
Embonate de pyrantel .................................................................................................................. 360,20 mg
Quantité correspondant à PYRANTEL base ................................................................................... 125,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Acide alginique, amidon de maïs (quantité exprimée en produit séché), laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, laque aluminique de jaune orangé S (E110).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que COMBANTRIN 125 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 6 ou 300 comprimés.
TEOFARMA
VIA F.LLI CERVI N° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
TEOFARMA S.R.L
VIA F.LLI CERVI N° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
TEOFARMA S.R.L
VIALE CERTOSA 8/A
27100 PAVIA (PV)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.