ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011
DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX
Ce médicament est indiqué :
· dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte,
· dans le traitement symptomatique de la diarrhée chronique,
· dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œsogastroduodénales et coliques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIOSMECTITE IPSEN 3g dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la diosmectite ou à l'un des autres composants de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIOSMECTITE IPSEN 3g
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, consultez votre médecin.
Si les douleurs sont associées à une fièvre ou à des vomissements, consultez immédiatement votre médecin.
DIOSMECTITE IPSEN 3g doit être utilisé avec précaution en cas d'antécédent de constipation sévère.
Chez l'enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.
Ce traitement est un complément des règles diététiques:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
· s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
· en privilégiant les viandes grillées, le riz.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ; parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment ce médicament et un autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur conseil de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DIOSMECTITE IPSEN 3g
Excipients à effet notoire : glucose et saccharose
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez le nourrisson et l'enfant :
· Avant 1 an: 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.
· Après 1 an: 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez le nourrisson et l'enfant :
· Avant 1 an: 1 sachet par jour.
· Entre 1 et 2 ans: 1 à 2 sachets par jour.
· Après 2 ans: 2 à 3 sachets par jour.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.
Chez l'enfant et le nourrisson :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide: bouillie, compote, purée, « petit-pot »…
Chez l'adulte :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Administrer de préférence :
· après les repas dans les œsophagites,
· à distance des repas dans les autres indications.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIOSMECTITE IPSEN 3g, est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· constipation, cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l'arrêt du traitement,
· flatulence,
· vomissements.
Au cours de la commercialisation, de très rares cas de manifestations allergiques comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-œdème ont été rapportés. Des cas d'aggravation de constipation ont également été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE IPSEN 3g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIOSMECTITE IPSEN 3g après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIOSMECTITE IPSEN 3g ?
La substance active est :
Diosmectite ....................................................................................................................................... 3,00 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont :
Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange-vanille (contenant notamment du saccharose).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est que DIOSMECTITE ISPEN 3g et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîtes de 30, 60 ou 100 sachets (Papier kraft/ Aluminium/ Polyéthylène) de poudre pour suspension buvable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
IPSEN industrie
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est la {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.