ANSM - Mis à jour le : 18/10/2010
COLPRONE 5 mg, comprimé
Médrogestone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COLPRONE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COLPRONE 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COLPRONE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
HORMONES/PROGESTATIFS.
(G: Système Génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques suivants:
· irrégularités du cycle,
· troubles précédant les règles et règles douloureuses,
· douleurs des seins,
· cycle artificiel en association avec un estrogène,
· endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),
· saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais COLPRONE 5 mg, comprimé dans les cas suivants:
· Accidents thrombo-emboliques en évolution
· Maladies graves du foie
· Saignements génitaux d'origine inconnue,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec COLPRONE 5 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Si des saignements génitaux surviennent sous traitement, en dehors des règles, il faut demander un avis à votre médecin.
En cas d'apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision, ou d'accidents thrombo-emboliques, il convient d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
Il est nécessaire de vous faire suivre régulièrement par votre médecin pendant le traitement.
Prévenir votre médecin en cas d'antécédents thrombo-emboliques, d'infarctus du myocarde, de maladie des seins, de maladie vasculaire cérébrale, de maladie veineuse, de diabète ou d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment la prise de médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), de barbituriques, de griséofulvine, de rifabutine, et de rifampicine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament n'a pas de raison d'être donné pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, il convient d'interrompre votre traitement et de prévenir votre médecin traitant.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie et le rythme d'administration sont variables en fonction de l'indication.
Dans tous les cas, respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de COLPRONE 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, et des hémorragies de privation. Si vous avez pris plus de COLPRONE 5 mg, comprimé qu'il ne fallait, contacter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez oubliez de prendre COLPRONE 5 mg, comprimé:
En cas d'oubli d'un comprimé, continuez normalement votre traitement et signalez-le à votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, COLPRONE 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Modification des règles, absence de règles, saignements entre les règles.
· Dans certains cas rares, il est possible que surviennent: une aggravation des symptômes en rapport avec des troubles veineux des membres inférieurs (jambes lourdes), une jaunisse, des démangeaisons.
· Exceptionnellement peuvent exister prise de poids, troubles gastro-intestinaux, troubles du sommeil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COLPRONE 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient COLPRONE 5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Médrogestone ................................................................................................................................... 5,0 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Excipients: amidon de maïs, macrogol 8000, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que COLPRONE 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20, 28, 30 ou 40 comprimés.
LABORATOIRE BIODIM
84 RUE DE GRENELLE
75007 PARIS
LABORATOIRE BIODIM
84, RUE DE GRENELLE
75007 PARIS
WYETH MEDICA IRELAND
LITTLE CONNEL
NEWBRIDGE, CONTY KILDARE
IRLANDE
ou
MEDIFA
100, AVENUE DE CHATEAUDUN
41000- BLOIS
ou
DELPHARM LILLE SAS
ZI DE ROUBAIX EST
RUE DE TOUFFLERS
59390 LYS LEZ LANNOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.