ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
CREDIGYNE 2 %, crème vaginale
Nitrate de fenticonazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
3. COMMENT UTILISER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CREDIGYNE 2 %, crème vaginale dans les cas suivants:
· Allergie connue à l'un des composants ou sensibilité croisée avec les autres produits du groupe des imidazolés,
· Utilisation des préservatifs masculins ou diaphragmes en latex.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CREDIGYNE 2 %, crème vaginale:
Le traitement de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisant la prolifération des champignons microscopiques (voir COMMENT UTILISER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?).
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne pas utiliser avec des préservatifs masculins ou un diaphragme en latex (risque de rupture) ni avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par mesure de précaution, il est déconseillé de prendre ce traitement pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:graisse de laine, propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Une dose d'environ 5 grammes, matin et soir, pendant 3 jours.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Une dose (environ 5 grammes) est placée dans le vagin, à l'aide de l'applicateur-doseur.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Pendant 3 jours consécutifs, matin et soir, la dose sera introduite à l'aide de l'applicateur-doseur placé profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
CREDIGYNE 2%, crème vaginale n'est pas huileux, ne graisse pas et peut être facilement nettoyé à l'eau.
Conseils pratiques:
· Toilette avec un savon pH neutre ou alcalin,
· Afin de ne pas contaminer votre entourage, utiliser votre propre linge de toilette (gant, serviette),
· Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine,
· Portez des sous -vêtements en coton,
· Eviter les douches vaginales,
· Ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· Eviter de porter des tampons internes pendant le traitement.
Si vous avez l'impression que l'effet de CREDIGYNE 2%, crème vaginale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 3 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CREDIGYNE 2%, crème vaginale que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser CREDIGYNE 2 %, crème vaginale:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CREDIGYNE 2 %, crème vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· sensation de brûlures locales, démangeaisons (voir Faites attention avec CREDIGYNE 2 %, crème vaginale),
· possibilité d'allergie,
· risque d'eczéma (réaction allergique de la peau), en raison de la présence de graisse de laine (lanoline) et de propylèneglycol.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CREDIGYNE 2 %, crème vaginale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CREDIGYNE 2 %, crème vaginale ?
La substance active est:
Nitrate de fenticonazole ........................................................................................................................... 2 g
Pour 100 g de crème vaginale.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, alcool cétylique, huile d'amande, eau purifiée, édétate disodique, graisse de laine hydrogénée, polyoxyéthylène glycol 400 (alcanoates (C12-C18)), monostéarate de glycérol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CREDIGYNE 2 %, crème vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de CREDIGYNE 2 %, crème vaginale. Tube de 35 g.
EFFIK
9/11, rue Jeanne Braconnier
Batiment "Le Newton"
92366 MEUDON LA FORET
LABORATOIRE EFFIK
24, ROUTE DE GISY
91571 BIEVRES CEDEX
LABORATOIRE EFFIK
24, route de GISY
91571 BIEVRES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.