ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT UTILISER FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué dans
· les brûlures d'estomac (excès d'acidité gastrique)
· les remontées ou renvois acides (pyrosis)
· les aigreurs d'estomac.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé:
· chez l'enfant de moins de 15 ans
· si vous êtes allergique à l'un des composants (notamment à la famotidine, voir Que contient FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament est réservé à l'adulte.
La tolérance et l'efficacité de la famotidine n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladie métaboliques rares).
Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament:
· si vous avez des difficultés pour avaler
· si vous avez une gêne abdominale persistante.
Le début du soulagement des symptômes peut être retardé.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient un antiacide: la famotidine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
La prise de famotidine aux doses recommandées n'interfère pas avec la prise d'autres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament, alors que vous êtes enceinte est à éviter.
Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT UTILISER FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).
Réservé à l'adulte.
Prendre 1 comprimé en fonction des symptômes:
· soit au moment de la crise douloureuse,
· soit avant le repas,
· soit au moment du coucher.
Sans dépasser 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée maximum d'utilisation est limitée à 2 semaines de traitement continu.
Si l'intensité ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 2 semaines de traitement, n'augmentez pas la dose mais consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: en cas de surdosage accidentel, arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ce médicament est généralement bien toléré.
Ont été observés:
· rarement: des maux de tête, des vertiges, une constipation et/ou des diarrhées;
· plus rarement:
une sécheresse de la bouche, des nausées et/ou des vomissements, une gêne ou un ballonnement abdominal, une diminution de l'appétit, une fatigue, des réactions allergiques (une éruption cutanée, des démangeaisons, une urticaire, un œdème de Quincke: gonflement du visage et/ou des mains avec difficulté à respirer), une anomalie des enzymes du foie, une jaunisse, douleurs dans les articulations;
· très exceptionnellement: une épidermolyse toxique (réaction sévère de la peau).
Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter ce médicament et consulter un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
La substance active est:
Famotidine ........................................................................................................................................ 10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: cellulose microcristalline (AVICEL PH101 et AVICEL PH102), amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY II beige Y30-17340A (hypromellose (E464), lactose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FAMOTIDINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6, 12, 14, 24, ou 28.
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Mc Dermott Laboratories (Trading as Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
DUBLIN 13 - IRLANDE
ou
GENERICS UK Ltd
Station Close, Potters bar
HERTS EN6 1 TL - ROYAUME - UNI
ou
MYLAN SAS
ZAC des Gaulnes
360, avenue Henri Schneider
69330 MEYZIEU
ou
MYLAN SAS
117, Allee des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les brûlures d'estomac, les remontées et renvois acides, les aigreurs peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...).
N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant tout traitement.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· mangez lentement,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.