NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/09/2010

Dénomination du médicament

MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer

Diméticone/hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

3. COMMENT PRENDRE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIACIDES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac associées à des ballonnements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer

· d'antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé,

· maladie grave du rein,

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire détectée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,

· en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer:

Mises en garde spéciales

· Vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avis de votre médecin:

o si vos troubles sont associés à une perte de poids,

o si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

o si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

o si vous soufrez d'une maladie des reins.

· En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

· Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

· En cas de dialyse rénale chronique ou de traitement prolongé, tenir compte de l'apport en aluminium.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et de la diméticone D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir COMMENT PRENDRE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: aspartam (source de phénylalanine) (E951), huile de ricin hydrogénée, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)

Prendre 1 à 2 comprimés par prise au moment des brûlures d'estomac.

Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité de:

o de troubles du transit (diarrhées, constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales), notamment en raison de la présence de sorbitol et d'huile de ricin.

o diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer ?

Les substances actives sont:

Diméticone .......................................................................................................................................... 0,1 g

Hydroxyde d'aluminium ........................................................................................................................ 0,2 g

Hydroxyde de magnésium .................................................................................................................... 0,2 g

Pour 1 comprimé à croquer.

Les autres composants sont:

Silice précipitée, sorbitol, aspartam, huile de ricin hydrogénée, huile essentielle de menthe poivrée, stéarate de magnésium

1 comprimé contient 1,4 g de sorbitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MAB BALLONNEMENTS, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Boîte de 18, 20, 24 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER SANTE FAMILIALE

Cœur Defense - Tour A - La Defense 4

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 Paris La Defense Cedex

Exploitant

Laboratoires THERANOL DEGLAUDE

58, avenue Aristide Briand

BP 140

92223 BAGNEUX CEDEX

Fabricant

Laboratoires THERANOL DEGLAUDE

58, avenue Aristide Briand

BP 140

92223 BAGNEUX CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

· mangez lentement,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.