ANSM - Mis à jour le : 28/01/2011
TACTUO, gel
Adapalène/Peroxyde de benzoyle
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TACTUO, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TACTUO, gel ?
3. COMMENT UTILISER TACTUO, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TACTUO, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TACTUO, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI ACNEIQUE LOCAL.
TACTUO est utilisé dans le traitement de l'acné.
Ce gel est une association de 2 principes actifs, l'adapalène et le peroxyde de benzoyle qui associent leurs propriétés mais de manières différentes:
· l'adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l'acné;
· le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti-microbien et par son action adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TACTUO, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TACTUO, gel:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans TACTUO.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TACTUO, gel:
· Ne pas appliquer TACTUO sur les lésions, les zones irritées ou eczémateuses.
· Eviter le contact avec les yeux, la bouche ou les narines, ainsi qu'avec les autres zones très sensibles du corps. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l'eau tiède.
· Eviter une exposition excessive au soleil et aux lampes à ultraviolets.
· Eviter l'application de TACTUO sur les cheveux et sur les fibres textiles teintées en raison du risque de décoloration. Se laver les mains soigneusement après avoir appliqué le produit.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Ne pas appliquer d'autres produits (contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des rétinoïdes) en même temps que TACTUO.
Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques irritants, desséchants ou astringents.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
TACTUO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement avec TACTUO, le traitement doit être interrompu et vous devez informer votre médecin aussi vite que possible pour un suivi adapté.
TACTUO peut être utilisé durant l'allaitement.
Afin d'éviter un contact accidentel avec le bébé, l'application de TACTUO sur la poitrine doit être évitée durant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TACTUO, gel:
TACTUO contient un ingrédient, le propylèneglycol (E1520) qui peut entraîner une irritation de la peau.
3. COMMENT UTILISER TACTUO, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
TACTUO est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de 12 ans et plus.
Mode et fréquence d'administration
Appliquer une fine couche de gel de façon homogène sur l'ensemble de la zone affectée par l'acné, une fois par jour avant le coucher, en évitant les yeux, les lèvres et les narines, après avoir nettoyé et séché la peau. Se laver les mains soigneusement après avoir appliqué TACTUO.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez appliquer TACTUO.
Si vous ressentez que l'effet de TACTUO est trop fort ou trop faible, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous ressentez une irritation persistante lors de l'application de TACTUO, consultez votre médecin. Celui-ci pourra vous demander d'appliquer une crème hydratante, de diminuer la fréquence des applications, d'arrêter le traitement pendant une courte période, ou d'arrêter l'utilisation du gel définitivement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TACTUO, gel que vous n'auriez dû ou en avez avalé accidentellement:
Si vous utilisez plus de TACTUO que vous ne devez, votre acné ne disparaitra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur cutanées.
Contacter votre médecin ou les services d'urgence:
· si vous avez utilisé plus de TACTUO que vous n'auriez dû,
· si un enfant a appliqué accidentellement le produit,
· si vous avalez accidentellement le produit.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser TACTUO, gel:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TACTUO, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
TACTUO, gel peut entrainer les effets indésirables suivants sur le site d'application:
Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10)
· Peau sèche.
· Eruption cutanée localisée (dermite de contact irritative).
· Sensation de brûlure.
· Irritation de la peau.
Effets indésirables peu fréquents (touchant moins de 1 personne sur 100)
· Démangeaison de la peau (prurit).
· Brûlure à type de coup de soleil.
Fréquence d'apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles):
Gonflement du visage, réactions allergiques de contact.
Si vous ressentez une irritation de la peau après l'application de TACTUO, celle-ci est généralement légère à modérée avec des signes comme rougeur, sécheresse, desquamation, sensation de brûlure et douleur cutanée (picotements douloureux) avec un pic pendant la première semaine et se résolvant sans traitement supplémentaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TACTUO, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TACTUO après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver le tube plus de 6 mois après la première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TACTUO, gel ?
Les substances actives sont:
Adapalène ........................................................................................................................................... 1 mg
Peroxyde de benzoyle ........................................................................................................................ 25 mg
pour 1 g de gel.
Les autres composants sont:
Edétate disodique, docusate sodique, glycérol, poloxamère, propylèneglycol (E1520), SIMULGEL 600 PHA (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TACTUO, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
TACTUO se présente sous forme d'un gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle, en tube en plastique contenant 2 g, 15g, 30 g, 45 g, 60 g ou 90 g de gel.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
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LABORATOIRE GALDERMA
Z.I. MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.