ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante
Fer ferreux
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ?
3. COMMENT PRENDRE FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg est une forme de fer qui peut être administrée par voie orale pour le traitement ou la prévention des carences en fer. Le fer est essentiel pour le transport de l'oxygène et le transfert de l'énergie dans l'organisme. Les gélules sont appelées gastrorésistantes car elles ne libèrent pas leur contenu au niveau de l'estomac. Elles délivrent le fer au niveau de votre intestin où il peut être absorbé.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des carences en fer.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au fer ferreux ou à l'un des autres composants contenus dans FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg (voir section 6 pour plus d'information).
· Si vous avez un rétrécissement au niveau de la gorge (œsophage).
· Si vous souffrez d'une maladie héréditaire avec accumulation de fer (hémochromatose) ou d'un autre syndrome de surcharge en fer.
· Si vous recevez régulièrement des transfusions sanguines.
Enfants:
· Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg:
· Le fer peut provoquer une intoxication en particulier chez les enfants. Faites particulièrement attention si vous prenez également des compléments alimentaires et/ou des suppléments en sels de fer, si vous souffrez d'une maladie gastro-intestinale telle qu'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, un rétrécissement de l'œsophage, une inflammation de l'intestin ou une gastrite.
· Une coloration des dents peut apparaître pendant le traitement par FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg. (Cette coloration, soit disparaîtra à l'arrêt du traitement, soit pourra être éliminée par l'utilisation d'un dentifrice abrasif ou par un nettoyage chez votre dentiste).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Augmentation des effets indésirables avec
· Les médicaments contre la douleur (antalgiques) et les rhumatismes (par ex. salicylates et phénylbutazone) peuvent aggraver l'irritation de la muqueuse intestinale qui peut être provoquée par FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg.
Diminution des effets avec
· Certains antibiotiques (tétracyclines) et médicaments ((biphosphonates) utilisés pour le traitement de la fragilité osseuse (ostéoporose): si vous prenez aussi FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, à la fois l'absorption du fer et des tétracyclines ou des biphosphonates seront diminuées. Cela veut dire que l'effet de ces médicaments sera diminué. Demandez à votre médecin si vous devez augmenter la dose de ces médicaments.
· Des médicaments contenant du calcium, du magnésium ou de l'aluminium, par ex. antiacides, sels de calcium ou de magnésium de substitution: ces médicaments diminuent ou empêchent l'absorption du fer de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg. Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg que vous devez prendre.
· Les médicaments contre l'arthrite, tels que pénicillamine et sels d'or, les médicaments pour la maladie de Parkinson, tels que L-méthyldopa, lévodopa ainsi que la L-thyroxine utilisée dans le traitement de l'hypothyroïdie: ces médicaments sont moins bien absorbés quand vous prenez FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg. Vous devez demander à votre médecin s'il est nécessaire d'augmenter la dose de ces médicaments.
Traitements contre les infections (antibiotiques) du groupe des fluoroquinolones, tels que ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine et ofloxacine: le fer réduit de façon importante la quantité absorbée de ces médicaments. Vous devez informer votre médecin que vous prenez FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg avant de commencer un traitement avec ces médicaments.
L'intervalle entre la prise de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg et de l'un des médicaments mentionnés ci-dessus doit être au minimum de 2 heures.
Vous ne devez pas prendre de doxycycline et FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg ensemble car la doxycycline peut inhiber l'absorption et la diffusion de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg.
Autres effets secondaires possibles
· Une coloration des selles en noir, qui n'est pas due à un saignement digestif, peut apparaître.
· Les tests actuels de recherche de traces de sang dans les selles peuvent présenter des résultats faussement positifs.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ce médicament ne doit pas être pris avec de la nourriture. Les substances contenues dans les végétaux (par ex. céréales et légumes) peuvent former des complexes avec le fer (par ex. phytates, oxalates et phosphates). Ces complexes empêchent l'absorption du fer. Les composants du café, du thé, du lait et des boissons à base de cola peuvent également diminuer le passage du fer dans le sang.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de risque connu lié à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf si prescrit différemment par votre médecin, la dose habituelle est:
Adultes et enfants à partir de 6 ans:
1 gélule par jour.
En cas de carence en fer importante:
Adultes et adolescents à partir de 15 ans ou pesant au moins 50 kg:
1 gélule 2 à 3 fois par jour au début du traitement.
Ne prenez pas plus de 5 mg de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg par kilo de poids corporel. Par exemple, si vous pesez 50 kg, la dose maximum serait 5 x 50 = 250 mg (deux gélules et demie).
Mode d'administration
Prenez FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg avec au moins un demi-verre d'eau. NE MACHEZ PAS la gélule. Vous pouvez prendre votre traitement le matin, l'estomac vide, environ 1 heure avant le petit déjeuner. Sinon, prenez-le 2 heures avant ou 2 heures après un repas.
Remarque
Si vous ne pouvez pas ou n'aimez pas avaler les gélules, vous pouvez les vider et en avaler le contenu. Pour cela, séparer avec précaution les 2 parties de la gélule au-dessus d'un bol. Vider le contenu en secouant doucement, récupérez-le avec une cuillère à café et avalez-le. Vous devez boire un peu d'eau après avoir avalé le contenu de la gélule.
Durée du traitement
Votre médecin décidera de la durée de votre traitement avec FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à obtention de taux sanguins en fer normaux, en général 10 à 20 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, les symptômes décrits dans la rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels" sont plus susceptibles de se produire et seront plus importants.
Si vous avez pris plus de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg que vous n'auriez dû, informez votre médecin immédiatement.
Un surdosage peut entraîner une intoxication, en particulier chez les enfants.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié une ou plusieurs doses de FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, prenez-le seulement un peu plus longtemps.
Si vous arrêtez de prendre FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg:
Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières avant d'arrêter un traitement par FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (concernent 1 à 10 patients sur 100)
· Gêne au niveau de l'estomac ou de l'intestin (gêne abdominale).
· Brûlures d'estomac.
· Vomissements.
· Diarrhée.
· Constipation.
· Coloration des selles en noir (fèces).
Effets indésirables rares (concernent 1 à 10 patients sur 10 000)
· Coloration des dents (voir aussi "Faites attention avec FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg" en section 2).
Eruptions cutanées.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante ?
La substance active est: le fer ferreux sous forme d'un complexe sulfate ferreux (II)/glycine et une gélule est équivalente à 100 mg de fer (Fe2+).
Les autres composants sont:
Granulés:
Acide ascorbique, cellulose microcristalline, hypromellose, hydroxypropylcellulose, dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (Eudragit L30 D-55)*, acétylcitrate de triéthyle, talc.
*Contient également du laurylsulfate de sodium, du polysorbate 80.
Enveloppe de la gélule:
Corps: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
Coiffe: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule gastrorésistante orange et marron chocolat. Boîte de 30, 50, 90 ou 500 gélules.
UCB PHARMA S.A.
DEFENSE-OUEST
420 RUE D'ESTIENNE D'ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
UCB PHARMA S.A.
DEFENSE-OUEST
420 RUE D'ESTIENNE D'ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
UCB PHARMA GMBH
ALFRED NOBEL STR. 10
40789 MONHEIM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.