NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/03/2011

Dénomination du médicament

CORSODYL, solution pour bain de bouche

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CORSODYL, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

3. COMMENT PRENDRE CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CORSODYL, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bain de bouche.

Il est préconisé comme traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CORSODYL, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:

· chez les sujets connus comme allergiques à l'un des constituants;

· chez l'enfant de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CORSODYL, solution pour bain de bouche:

NE PAS AVALER.

Ne pas utiliser autrement que localement, en solution pour bain de bouche.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l'eau.

Un traitement prolongé de ce médicament au-delà de 5 jours ne se justifie pas, car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

En cas d'extension des lésions et/ou d'apparition de fièvre, en cas de douleur ou d'irritation, ARRETER D'UTILISER LE PRODUIT et CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques, en cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par 10 mL.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée). Valeur calorique 2.6 kcal/g de sorbitol.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Eviter l'emploi simultané d'autres antiseptiques par voie buccale.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de découverte d'une grossesse, prévenir le médecin chargé d'en surveiller le déroulement. En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CORSODYL, solution pour bain de bouche:

Ce médicament contient des dérivés terpéniques, du sorbitol, de l'huile de ricin et de l'éthanol (alcool) (voir rubrique "Faites attention avec CORSODYL, solution pour bain de bouche").

3. COMMENT PRENDRE CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

NE PAS AVALER.

Ne pas augmenter les doses prescrites.

Certains dentifrices peuvent stopper l'action du CORSODYL. Rincer votre bouche avec de l'eau et attendez cinq minutes avant d'utiliser le produit.

Mode d'administration

Ce médicament s'emploie pur à raison d'un bouchon-doseur (10 ml) pour chaque bain de bouche.

Usage buccal strict en bains de bouche.

Posologie

Habituellement, deux bains de bouche par jour d'une durée d'une minute après les principaux repas.

Durée de traitement

Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CORSODYL, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion massive accidentelle ou non, consultez un médecin.

En cas d'utilisation accidentelle de ce médicament autrement que sous forme de bain de bouche, consultez votre chirurgien-dentiste, ou votre stomatologiste ou votre médecin.

En cas d'utilisation accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à l'eau claire et consulter un médecin.

En raison de la présence d'alcool, en cas d'ingestion d'une dose massive de produit par un enfant, consultez un médecin pour un suivi médicalisé.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez le sujet âgé (à type d'agitation et de confusion). Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CORSODYL, solution pour bain de bouche:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CORSODYL, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment:

· Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement. Cette coloration peut disparaître avec le brossage des dents. Elle peut être évitée par une réduction de consommation de thé, café et vin rouge.

· Manifestations d'hypersensibilité et réactions allergiques, locales ou générales. En cas de rougeur, de gonflement des lèvres, de la gorge, du visage ou des difficultés à respirer, arrêter d'utiliser le produit et consulter immédiatement un médecin. Ces effets peuvent être des symptômes d'une allergie grave.

· Altérations transitoires du goût, engourdissement, picotement ou sensation de brûlure de la langue, peuvent survenir lors de la première utilisation.

Si les effets persistent, consulter un professionnel de santé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CORSODYL, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante (15°C à 25°C) à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CORSODYL, solution pour bain de bouche ?

La substance active est

Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent ...................................................................... 1,04 ml

Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine .......................................................................... 0,20 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont: Ethanol à 96 %, huile de ricin hydrogénée et polyoxyéthylénée*, sorbitol à 70 % (non cristallisable), arôme menthe LN 5684**, eau purifiée.

*Huile de ricin hydrogénée et polyoxyéthylénée: agent solubilisant non ionique et émulsifiant, obtenu par réaction de 45 moles d'oxyde d'éthylène avec 1 mole d'huile de ricin hydrogénée (Pharmacopée allemande).

**Composition de l'arôme menthe LN 5684: huile essentielle de menthe poivrée, menthol, eucalyptol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CORSODYL, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution pour bain de bouche. Flacon de 180, 200, 300 ml avec godet doseur ou flacon de 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, ROUTE DE VERSAILLES

BP 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, ROUTE DE VERSAILLES

BP 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

FARMACLAIR

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.