ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire
Ciprofloxacine/Hydrocortisone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CIPROXINA 20 mg/100 mg suspension pour instillation auriculaire contient deux substances actives, un anti-inflammatoire stéroïdien (hydrocortisone) et un antibiotique (ciprofloxacine). La ciprofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones qui agit en tuant les bactéries responsables des infections.
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire est un liquide blanc ou blanchâtre présenté sous forme de gouttes auriculaires dans des flacons en verre de 10 ml.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des otites aiguës externes à tympan non perforé chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin doit avoir examiné vos tympans afin de vérifier qu'ils ne sont pas perforés.
N'utilisez jamais CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciprofloxacine ou à un autre médicament du groupe des quinolones,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'hydrocortisone ou à tout autre composant,
· si votre tympan est perforé ou abîmé,
· si vous avez une infection virale aux oreilles, dont les infections dues au virus de la varicelle ou dues au virus Herpes simplex.
· Ne pas injecter, ni avaler ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire:
· Arrêtez le traitement dès l'apparition d'une éruption ou toutes autres réactions d'allergie locale et consultez votre médecin.
· Si après une semaine de traitement certains signes ou symptômes persistent, consultez votre médecin.
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire peut aussi être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans lorsque votre médecin a considéré que c'était nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments dans l'oreille en même temps.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut, si nécessaire, être administré au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le traitement avec CIPROXINA 20 mg/100 mg suspension pour instillation auriculaire n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
|
Ce médicament ne peut être utilisé que dans les oreilles |
Utilisez toujours CIPROXINA 20 mg/100 mg suspension pour instillation auriculaire exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Instiller 3 gouttes dans le conduit auditif de l'oreille atteinte 2 fois par jour, 1 fois le matin et 1 fois le soir.
La durée habituelle du traitement est de 7 jours. Si au bout de cette période les symptômes persistent, consultez vote médecin.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. Toute sensation de fatigue n'est pas due au traitement, mais à l'infection. Une réduction de la posologie ou un arrêt du traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Procédez de la façon suivante pour instiller correctement les gouttes:
1. Lavez-vous les mains soigneusement.
2. Dévissez le haut du flacon.
3. Placez le compte-gouttes dans le flacon.
4. Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact désagréable de la suspension froide dans l'oreille.
5. Agiter le flacon avant l'emploi.
6. Penchez la tête du côté opposé à l'oreille atteinte pour que l'oreille atteinte se trouve en haut, mettre les gouttes dans l'oreille atteinte, tirez plusieurs fois sur le pavillon de l'oreille.
7. Maintenez la tête ainsi penchée environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe. Cependant lorsque vous relevez la tête, quelques gouttes peuvent sortir de l'oreille. Vous pouvez les sécher avec un papier absorbant non-stérile.
8. Répéter dans l'autre oreille, si nécessaire.
Il est très important de suivre ces recommandations pour une meilleure efficacité du médicament dans votre oreille. Lorsque vous instillez les gouttes dans l'oreille, garder votre tête verticale ou la bouger trop rapidement peut entraîner la perte d'une partie du médicament parce que les gouttes couleront le long de votre visage et n'iront pas profondément dans votre conduit auditif.
Assurez-vous que le compte-gouttes n'entre pas en contact avec vos oreilles ou vos doigts, afin de limiter les risques de contamination des gouttes.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire que vous n'auriez dû:
Si vous avez instillé une dose supérieure à celle prescrite, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 personnes sur 1000)
Effets dans l'oreille: congestion de l'oreille, présence de résidus de médicament.
Effets indésirables généraux: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, sensation cutanée anormale ou diminuée.
D'autres effets indésirables pour lesquels la fréquence de survenue n'est pas connue ont été rapportés:
Effets dans l'oreille: présence dans l'oreille de résidus de médicament associés ou non à des signes tels que gêne dans l'oreille, troubles de l'audition, démangeaisons, inflammation du conduit auditif ou douleur de l'oreille.
Effets indésirables généraux: allergie.
Si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Après ouverture et mise en place du compte-goutte, ce médicament doit être utilisé dans les 14 jours.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire ?
La substance active est:
Le chlorhydrate de ciprofloxacine monohydraté (2,329 mg/1 ml) (équivalent à 2 mg/1 ml de ciprofloxacine) et l'hydrocortisone (10 mg /1 ml).
Les autres composants sont:
Le polysorbate 20, l'acétate de sodium, l'acide acétique glacial, l'alcool benzylique, la lécithine de soja, le chlorure de sodium, l'alcool polyvinylique, l'eau purifiée qsp 10 ml.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour instillation auriculaire - Flacon de 10 ml.
LABORATOIRES ALCON
4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
LABORATOIRES ALCON
4 RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
ALCON CUSI, S.A.
CAMIL FABRA, 25
08320 EL MASNOU - BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.