NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011

Dénomination du médicament

MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.

Cholérétique (augmente la sécrétion de la bile) et cholagogue (facilite l'excrétion de la bile).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent en cas:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent:

Mises en garde spéciales:

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave.

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:

· diarrhée

· douleurs abdominales

· vomissements.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Précaution d'emploi:

En cas de persistance des troubles au-delà de 7 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, consultez votre médecin afin qu'il réévalue la conduite à tenir.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé: à prendre compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de MAALOX DIGESTION DIFFICILE comprimé effervescent.

Liste des excipients à effets notoires: Glucose, sodium.

3. COMMENT PRENDRE MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La posologie est de 1 comprimé 3 fois par jour, avant les principaux repas ou au moment des troubles.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser dissoudre le comprimé complètement dans un verre d'eau avant administration.

Bien refermer le pilulier après chaque usage.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MAALOX DIGESTION DIFFICILE comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables:

· Risque de diarrhées à fortes doses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le pilulier.

Conditions de conservation

Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent ?

Les substances actives sont:

Boldine ........................................................................................................................................... 0,50 mg

Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................. 54,00 mg

Phosphate monosodique anhydre .................................................................................................. 132,00 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique, benzoate de sodium (E211), acésulfame potassique (E950), arôme citron (contient notamment du glucose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 12, 18 ou 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

A. NATTERMANN & CIE. GMBH

NATTERMANNALLEE 1

50829 COLOGNE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager votre digestion difficile (lenteur à la digestion).

N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids et faites de l'exercice,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.