ANSM - Mis à jour le : 11/07/2011
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
Secnidazole anhydre
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPARASITAIRE - ANTIPROTOZOAIRE.
AMŒBICIDE TISSULAIRE - AMŒBICIDE DE CONTACT.
(P: Parasitologie).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· urétrites, vaginites à trichomonas,
· amibiase intestinale et amibiase hépatique,
· giardiase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose dans les cas suivants:
· allergies aux dérivés de l'imidazole ou à l'un des constituants de ce médicament,
· allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose:
Précautions d'emploi
La consommation de boissons alcoolisées est à éviter au cours du traitement.
Prévenir le médecin traitant en cas d'antécédent d'anomalie sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec le disulfirame, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consulter votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En général:
urétrites et vaginites:
· adultes: 1 sachet en une prise unique au début d'un repas (soit 2 g).
amibiase intestinale:
· amibiase aiguë symptomatique:
o adultes: 1 sachet en une prise unique au début d'un repas (soit 2 g)
o enfants: 30 mg/kg/j en une prise unique
Dose à prendre un seul jour.
· amibiase asymptomatique:
même dose quotidienne pendant 3 jours.
amibiase hépatique:
· adultes: 1,5 g par jour.
Ce médicament dosé à 2 g par sachet n'est pas adapté à délivrer cette posologie.
D'autres présentations plus faiblement dosées sont mieux adaptées pour délivrer cette posologie.
· enfants: 30 mg/kg/j
en une ou plusieurs prises au début des repas pendant 5 jours.
giardiase:
· enfants: 30 mg/kg/j en une prise unique.
Cette forme fortement dosée n'est pas adaptée à l'enfant, il conviendra d'avoir recours dans ces cas à une forme moins fortement dosée.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Les microgranules peuvent être avalées telles quelles avec une gorgée de liquide ou mélangées à des aliments semi-solides (purée, confiture, yogourt...).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles digestifs (nausées, douleurs d'estomac.), goût métallique dans la bouche, glossite (inflammation de la langue), stomatite (inflammation de la cavité buccale).
· Réactions allergiques: fièvre, rougeur, urticaire, œdème de Quincke (gonflement du visage) et réaction allergique immédiate (voir dans quels cas ne pas utiliser ce médicament).
· Rarement: vertiges, troubles nerveux sensitifs et moteurs.
· Leucopénie (taux anormalement bas de globules blancs dans le sang) modérée réversible à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
La substance active est:
Secnidazole anhydre ........................................................................................................................ 2,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Microgranules neutres*, polyvidone, polyéthylèneglycol 4000, polymères d'esters d'acide méthacrylique (Eudragit NE30D), talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200).
*Composition des microgranules neutres: saccharose - amidon.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés. Boîte de 1 ou 3 sachets.
LABORATOIRES IPRAD - VEGEBOM
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
SARL GALIEN
Z.A. LES HAUTS DE LAFOURCADE
32200 GIMONT
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINES DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.