ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011
ONCTOSE, crème
Chlorhydrate de lidocaïne, Méthylsulfate de méfénidramium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ONCTOSE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONCTOSE, crème ?
3. COMMENT UTILISER ONCTOSE, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ONCTOSE, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ONCTOSE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUE
ANESTHESIQUE LOCAL
(D. Dermatologie)
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONCTOSE, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ONCTOSE, crème dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux,
· antécédent d'allergie aux antihistaminiques,
· lésions cutanées infectées ou irritées,
· lésions cutanées suintantes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ONCTOSE, crème:
Mises en garde spéciales
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée ou chez le nourrisson en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur le contour des yeux.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse anale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ONCTOSE, crème:
Liste des excipients à effet notoire: Propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ONCTOSE, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 application 2 à 3 fois par jour.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
En cas de persistance des troubles après 8 jours de traitement, consulter votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ONCTOSE, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Notamment risque d'allergie à un composant de la crème, risque de mydriase (dilatation excessive de la pupille) en cas d'application trop proche des yeux, risque d'eczéma de contact (en raison de la présence de propylèneglycol).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ONCTOSE, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ONCTOSE, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ONCTOSE, crème ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................... 1,00 g
Méthylsulfate de méfénidramium ......................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Alcool cétylique autoémulsionnable, stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, parfum rose 449 S, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ONCTOSE, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 30 g et de 48 g.
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
MERCK SANTE S.A.S.
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.