ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011
DEBRUMYL, solution buvable en ampoule
Pidolate de déanol/Chlorhydrate d'heptaminol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les états de fatigue passagers.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DEBRUMYL, solution buvable en ampoule dans les cas suivants:
· hyperthyroïdie (dysfonctionnement de la thyroïde)
· hypertension artérielle grave
· en cas de traitement avec certains antidépresseurs: les IMAO
· en cas de cure de désintoxication alcoolique, en raison de sa teneur en alcool.
· enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEBRUMYL, solution buvable en ampoule:
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare), un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124), le rouge cochenille A et peut provoquer des réactions allergiques
Précautions d'emploi
· Prévenir votre médecin en cas d'hypertension artérielle, d'antécédent d'infarctus, d'angine de poitrine ou d'anomalie du rythme cardiaque.
· Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement,
· En cas de régime hypoglucidique, de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre d'une ampoule: 1,5 g.
· En cas de colites: éviter la prise à jeûn et réduire la posologie.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Saccharose, sorbitol, éthanol (alcool), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), Rouge cochenille A (E124).
3. COMMENT PRENDRE DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie et mode d'administration
· 1 ampoule le matin et le midi, à prendre diluée dans un peu d'eau au début d'un repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DEBRUMYL, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: maux de tête, insomnie et démangeaisons.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DEBRUMYL, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DEBRUMYL, solution buvable en ampoule ?
Les substances actives sont:
Solution hydroalcoolique de pidolate de déanol à 40 p 100 (P/V) ......................................................... 0,625 ml
Quantité correspondant en pidolate de déanol à ............................................................................ 250,000 mg
Chlorhydrate d'heptaminol ........................................................................................................... 180,000 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Sorbitol, saccharose, saccharine sodique, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, rouge cochenille A, arôme naturel punch, extrait naturel de réglisse, acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Composition de l'arôme naturel punch: rhum, citral naturel, alcoolats de citron, orange, cannelle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DEBRUMYL, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule.
Boîte de 20, 30 ou 60 ampoules de 5 ml.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.