ANSM - Mis à jour le : 02/08/2011
CASODEX 50 mg, comprimé enrobé
Bicalutamide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CASODEX 50 mg, comprimé enrobé est un anti-androgène.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais CASODEX 50 mg, comprimé enrobé:
· chez la femme et l'enfant,
· si vous êtes allergique à bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
· en cas d'atteinte hépatique antérieure liée au bicalutamide,
· insuffisance hépatique sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CASODEX 50 mg, comprimé enrobé:
Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue ou de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc.…).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Utiliser ce médicament, AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance hépatique modérée.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'effet connu.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 1 ou 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Le comprimé se prend à n'importe quel moment de la journée mais essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas l'arrêter sans son accord.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
Avertir votre médecin qui prendra les dispositions nécessaires ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CASODEX 50 mg, comprimé enrobé:
En cas d'oubli ne pas prendre un comprimé supplémentaire ce jour là mais poursuivre votre traitement selon le schéma initial.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Reportez vous au chapitre « 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CASODEX 50 mg, comprimé enrobé» pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.
Comme tous les médicaments, CASODEX 50 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables rapportés ont été:
· bouffées de chaleur, prurit,
· tension ou gonflement des seins,
· diarrhées, nausées, vomissements, jaunisse, démangeaisons, urines foncées, douleurs abdominales, fatigue ou troubles digestifs, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...),
· modification des tests biologiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CASODEX 50 mg, comprimé enrobé après la date de péremption figurant sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CASODEX 50 mg, comprimé enrobé?
La substance active est:
Bicalutamide ..................................................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, macrogol 300, dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CASODEX 50 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 28, 30, 84, 90, 91 ou 100 comprimés.
ASTRAZENECA
1, PLACE RENAULT
92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX
ASTRAZENECA
1, PLACE RENAULT
92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX
ASTRAZENECA REIMS
PARC INDUSTRIEL POMPELLE
CHEMIN DE VRILLY
BP 1050
51689 REIMS CEDEX 2
ou
CORDEN PHARMA GMBH
OTTO-HAHN-STRASSE
68723 PLANKSTADT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.