ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire
Acétate de dexaméthasone/Sulfate de framycétine/Sulfate de polymyxine B
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre chirurgien dentiste ou à votre stomatologiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre stomatologiste.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE.
(A: appareil digestif et métabolisme)
· Nécroses pulpaires,
· Desmodontites (de cause médicamenteuse ou septique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire:
Chez les sujets allergiques à la framycétine (antibiotique de la famille des aminosides) ou la polymyxine B (antibiotique de la famille des polymyxines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire:
Mises en garde spéciales
· Tenir compte de la présence d'un corticoïde, l'acétate de dexaméthasone.
· En raison de la présence de framycétine et de polymyxine B, risque de sélection de souches résistantes.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre stomatologiste.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode et voie d'administration
Application locale stricte.
1ère séance:
Après isolement de la salive et ouverture de la chambre pulpaire, procéder au cathéterisme et à l'alésage canalaire selon les techniques habituelles.
En cas de septicité importante (gangrène pulpaire) ces deux interventions initiales pourront être effectuées en présence de la pâte.
Appliquer ensuite la pâte en pansement dans le canal, à l'aide d'un bourre-pâte.
Recouvrir d'un ciment provisoire, sans compression.
Laisser en place 3 à 7 jours, jusqu'à la séance suivante.
2ème séance:
En l'absence de toute douleur, l'obturation canalaire pourra être effectuée dès la seconde séance, après avoir éliminé toute trace de pâte du canal.
Appliquer alors un ciment occlusif et non compressif.
Toutefois, si des douleurs persistent (desmodontites) ou en cas de septicité manifeste ou probable, il est recommandé de renouveler l'application de la pâte en pansement (une ou plusieurs séances) tous les 3 à 7 jours.
L'obturation canalaire ne sera pratiquée qu'après disparition des douleurs ou de la septicité canalaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· risque d'allergie, en particulier à la framycétine ou la polymyxine B.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.
5. COMMENT CONSERVER PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Acetate de dexaméthasone .............................................................................................................. 1,000 g
Sulfate de framycétine ................................................................................................................ 1,673 M.UI
Sulfate de polymyxine B ............................................................................................................. 2,000 M.UI
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
Macrogol 540 (13 % de macrogol 1500, 2 % de macrogol 4000 et 85 % de macrogol 300).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PULPOMIXINE, pâte pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pâte pour usage dentaire, tube de 5 g.
LABORATOIRES SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR-DES FOSSES CEDEX
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR-DES FOSSES CEDEX
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94107 SAINT-MAUR-DES FOSSES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.