ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
MAXIDROL, collyre
Dexaméthasone / néomycine / polymyxine B
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAXIDROL, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MAXIDROL, collyre ?
3. COMMENT UTILISER MAXIDROL, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAXIDROL, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAXIDROL, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ASSOCIATION CORTICOIDE/ANTI-INFECTIEUX par voie locale.
Organe des sens (œil)
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant:
· un antibiotique de la famille des aminosides: la néomycine,
· un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B,
· et un corticoïde: la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l'œil:
· après chirurgie de l'œil,
· dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MAXIDROL, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais MAXIDROL, collyre dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la dexaméthasone, le sulfate de néomycine, le sulfate de polymyxine B ou à l'un des autres composants contenus dans MAXIDROL, collyre,
· infection débutante de l'œil d'origine virale,
· affection mycosique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAXIDROL, collyre:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Chez certains patients ce médicament peut entraîner une augmentation de la pression oculaire.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION.
· En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
· En cas de traitement prolongé par ce collyre, une surveillance par l'ophtalmologiste est nécessaire.
· Ne pas prolonger le traitement au delà de la date prévue sans avis médical (risque de passage non négligeable du corticoïde dans la circulation générale).
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
· Le port de lentilles de contact est à éviter durant le traitement.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
· Reboucher soigneusement le flacon après usage.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, EN PARTICULIER SI VOUS ETES DEJA TRAITE PAR UN AUTRE COLLYRE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement prévenir votre médecin.
Sportifs, attention, ce médicament contient un principe actif (dexaméthasone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Comme avec tout collyre, l'instillation de MAXIDROL collyre peut provoquer des troubles visuels transitoires. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER MAXIDROL, collyre ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Une goutte dans l'œil traité 4 à 6 fois par jour en moyenne pendant 7 jours.
Mode et voie d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations suivantes:
1. Se laver soigneusement les mains.
2. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
3. Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
4. Refermer le flacon après utilisation.
Si vous utilisez un autre collyre, respecter un intervalle de 15 minutes entre les deux instillations.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
En moyenne 4 à 6 fois par jour.
La fréquence des instillations peut être augmentée pour traiter certaines affections.
Durée du traitement
En moyenne 7 jours.
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Ne pas prolonger le traitement sans avis médical.
Un traitement plus long ou des instillations plus fréquentes peuvent être prescrit.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MAXIDROL, collyre que vous n'auriez dû:
Rincez l'œil avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Des instillations répétées de façon prolongée du collyre peuvent entrainer un passage systémique non négligeable des principes actifs, une hypertension oculaire, une opacification du cristallin, une kératite superficielle, et un retard de cicatrisation.
Si vous pensez avoir utilisé MAXIDROL collyre plus longtemps qu'il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MAXIDROL, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· sensation de brûlure, larmoiement, gêne.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MAXIDROL, collyre ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MAXIDROL, collyre après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer.
Ce médicament se conserve 15 jours après ouverture du flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MAXIDROL, collyre ?
Les substances actives sont:
Dexaméthasone ............................................................................................................................... 100 mg
Sulfate de néomycine .................................................................................................................. 350 000 UI
Sulfate de polymyxine B .............................................................................................................. 600 000 UI
Pour 100 ml de collyre.
Les autres composants sont:
Méthylhydroxypropylcellulose, chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, polysorbate 20, acide chlorhydrique dilué, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MAXIDROL, collyre et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre; flacon de 3 ml ou 5 ml.
LABORATOIRES ALCON
4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
LABORATOIRES ALCON
4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL MALMAISON CEDEX
FRANCE
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
LABORATOIRES ALCON CUSI
CAMIL FABRA 58 08320
EL MASNOU
(BARCELONE)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.