ANSM - Mis à jour le : 30/08/2011
BURINEX 5 mg, comprimé
Bumétanide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BURINEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BURINEX 5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BURINEX 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BURINEX 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BURINEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DIURETIQUE DE L'ANSE
(C: Système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement des insuffisances rénales aiguës et chroniques et de l'insuffisance cardiaque sévère non contrôlée par la prescription initiale de bumétanide en comprimés dosés à 1 mg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BURINEX 5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BURINEX 5 mg, comprimé dans les cas suivants:
· allergie aux médicaments de la classe des sulfamides,
· certaines atteintes hépatiques graves,
· troubles ioniques sanguins non corrigés.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement et en cas d'association avec les médicaments suivants:
· association avec lithium, vincamine, astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BURINEX 5 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas de diabète, de goutte, d'atteinte hépatique et d'insuffisance rénale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment, association avec acide tiénilique, lithium, vincamine, astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE MEDICAMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
· Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance hépatique.
· L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE BURINEX 5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Avaler la quantité de comprimés prescrite avec un peu d'eau.
Burinex 5 mg comprimé est présenté en complexe papier aluminium PVC. Afin de préserver les qualités du comprimé, déchirez ou découpez le complexe pour sortir le comprimé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BURINEX 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
En cas de prise accidentelle trop importante ou en cas d'apparition de symptômes inhabituels prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BURINEX 5 mg, comprimé:
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BURINEX 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· déhydratation, plus particulièrement chez le sujet âgé,
· crampes, fatigue,
· diarrhée,
· éruption cutanée allergique, exceptionnellement,
· possibilité d'augmentation de l'uricémie (taux d'acide urique dans le sang) pouvant induire une crise de goutte,
· possibilité d'augmentation de la glycémie (taux de glucose dans le sang) pouvant entraîner le déséquilibre d'un diabète traité, ou révéler un diabète latent,
· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'une atteinte hépatique grave (encéphalopathie hépatique),
· possibilité d'hypokaliémie (taux anormalement faible de potassium dans le sang), en particulier en cas d'atteinte hépatique ou de dénutrition, pouvant induire des troubles du rythme cardiaque grave chez les sujets cardiaques,
· aux fortes posologies:
o myalgies (douleurs musculaires) et arthralgies (douleurs articulaires) transitoires,
o nausées, vertiges.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BURINEX 5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BURINEX 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur pour la protéger de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BURINEX 5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Bumétanide ......................................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose, talc, polyvidone, silice colloïdale anhydre, agar-agar, polysorbate 80, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BURINEX 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 ou 100.
LABORATOIRES LEO
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
LABORATOIRES LEO SA
Parc d'Affaires Le Val Saint-Quentin
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
LABORATOIRES LEO
39, route de Chartres
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.