ANSM - Mis à jour le : 27/09/2011
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
Etamsylate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE
Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur.
Il est proposé:
· dans le traitement des saignements par fragilité des petits vaisseaux sanguins et dans les saignements gynécologiques,
· en cas d'intervention chirurgicale pour diminuer les pertes sanguines.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable en cas d'intolérance ou d'allergie à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.
Ce médicament est DECONSEILLE en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient des sulfites qui peuvent provoquer une réaction allergique généralisée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté. Consultez immédiatement votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sulfite de sodium.
3. COMMENT UTILISER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes:
· en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.
· en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou I.M.
· en per-opératoire: à la demande.
· en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M, 2 fois par jour.
Nourrissons et enfants: même schéma thérapeutique que chez l'adulte en réduisant la posologie de moitié.
N.B.: la solution injectable peut être utilisée:
· par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau,
· localement: en tamponnements.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie injectable.
Pour ouvrir l'ampoule: Tenir fermement l'ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l'ampoule entre le pouce et l'index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l'arrière (schémas 2 et 3).
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Selon prescription médicale.
Durée du traitement
Selon prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· possibilité de fièvre, maux de tête, éruptions cutanées, nausées, vomissements, diarrhée,
en raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, allant de l'éruption cutanée à une réaction allergique généralisée parfois sévère et pouvant s'accompagner d'une gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Etamsylate ...................................................................................................................................... 250 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Solution diluée de sulfite monosodique, bicarbonate de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable en ampoule.
Boîte de 6 ou 50 ampoules.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
VIFOR FRANCE SA
7-13, BOULEVARD PAUL EMILE VICTOR
92200 NEUILLY SUR SEINE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.