NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2011

Dénomination du médicament

DICYNONE 250 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DICYNONE 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICYNONE 250 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE DICYNONE 250 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DICYNONE 250 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DICYNONE 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur.

Il est proposé:

· dans le traitement des saignements par fragilité des petits vaisseaux sanguins et dans les saignements gynécologiques,

· en cas d'intervention chirurgicale pour diminuer les pertes sanguines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICYNONE 250 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DICYNONE 250 mg, comprimé:

· Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'intolérance ou d'allergie à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.

· Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten), notamment chez les personnes atteintes de maladie cœliaque.

· Ce médicament est DECONSEILLE en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DICYNONE 250 mg, comprimé

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient des sulfites qui peuvent provoquer une réaction allergique généralisée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels?).

En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté. Consultez immédiatement votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:Amidon de blé (gluten) et sulfite de sodium.

3. COMMENT PRENDRE DICYNONE 250 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Adultes: moyenne 2 comprimés 3 fois par jour.

· Enfants: moyenne 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DICYNONE 250 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité de fièvre, maux de tête, éruptions cutanées, nausées, vomissements, diarrhée,

· en raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, allant de l'éruption cutanée à une réaction allergique généralisée parfois sévère et pouvant s'accompagner d'une gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DICYNONE 250 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DICYNONE 250 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DICYNONE 250 mg, comprimé ?

La substance active est:

Etamsylate ...................................................................................................................................... 250 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Sulfite de sodium, acide stéarique, amidon de blé, cellulose microcristalline, povidone, dihydrogénocitrate de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DICYNONE 250 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

VIFOR FRANCE SA

7-13, BOULEVARD PAUL EMILE VICTOR

92200 NEUILLY SUR SEINE

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

6, BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.