ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé
Lacidipine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTI-HYPERTENSEUR
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants de ce médicament,
· altération marquée de la fonction ventriculaire gauche (« fatigue » du cœur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance cardiaque le traitement par lacidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser la lacidipine au cours de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas utiliser pendant l'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS PREVENIR VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Aucune étude n'a été réalisée sur l'effet de CALDINE sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En début de traitement ou lors de modification du traitement, une prudence particulière est justifiée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines du fait du risque de sensations vertigineuses, hypotensions et syncopes.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en une prise, de préférence le matin.
La posologie maximale est de 3 comprimés par jour. Chez le sujet âgé, la posologie initiale est d'un comprimé par jour, cette dose peut être augmentée à 2 comprimés par jour. Chez l'insuffisant hépatique, la posologie est d'un comprimé par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans croquer avec un peu de liquide.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé:
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement. Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sans essayer de rattraper cet oubli.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100 patients)
Maux de tête, rougeurs du visage, œdèmes, nausées, étourdissements, fatigue, réactions cutanées, palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), troubles gastriques, polyurie (augmentation des quantités d'urines émises), élévation réversible des phosphatases alcalines.
Effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 1000 patients)
Aggravation d'une angine de poitrine, hypotension éventuellement symptomatique, syncope (perte de connaissance brutale), hyperplasie (développement exagéré) des gencives, inflammation des gencives.
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Dépression, tremblements, urticaire, gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).
Pour toute autre manifestation indésirable, telles que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, 15 à 20 minutes après la prise du médicament, il convient de prévenir le médecin.
Bien qu'aucun cas d'atteinte hépatique n'ait été documenté à ce jour, des modifications de la fonction hépatique ainsi que des hépatites ont été rapportées avec d'autres spécialités de cette classe de médicaments.
Exceptionnellement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Lacidipine ....................................................................................................................................... 2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Oopadry white OY-S-7335 (hypromellose, dioxyde de titane).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 14, 15, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONNEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.