ANSM - Mis à jour le : 06/10/2011
PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral
Benzylpénicilline sodique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ?
3. COMMENT UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS du groupe des β-lactamines de la famille des benzylpénicillines.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections bactériennes dues aux germes sensibles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
Prévenez votre médecin en cas d'antécédents de réactions allergiques à un antibiotique (pénicilline ou céphalosporine).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale
· de régime sans sel ou pauvre en sel (teneur en sodium: 233 à 244 mg par flacon).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
La benzylpénicilline, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prise au cours de la grossesse si votre médecin le juge nécessaire.
Ce médicament passe dans le lait maternel, une suspension de l'allaitement doit être envisagée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
La benzylpenicilline n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Sodium: 233 mg à 244 mg par flacon.
3. COMMENT UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A titre indicatif:
Adulte: 3 à 6 millions d'UI/jour. Ne pas dépasser 50 millions d'UI/jour
Enfant et nourrisson: 50 000 à 100 000 UI/kg/j. Ne pas dépasser 20 millions UI/kg/j.
Mode et voie d'administration
Voie IM, voie IV lente ou perfusion.
Préparer la solution extemporanément.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Manifestations allergiques: fièvre, urticaire (éruptions cutanées), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide au niveau du visage et du cou), exceptionnellement choc allergique.
· L'administration de fortes posologies, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives, ainsi qu'un excès de sel dans l'organisme, chez l'insuffisant cardiaque ou rénal.
· Des états de mal convulsif sont possibles lorsque des doses élevées sont utilisées (50 Millions d'UI), de même lorsque des injections intraveineuses de plus de 5 Millions d'Unités sont effectuées rapidement.
· Rarement: élévation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT).
· Rarement lors d'administration de fortes doses: anémie, thrombopénie, leucopénie (quantité insuffisante de certains éléments du sang), caractérisées par: pâleur, fatigue intense, fièvre inexpliquée, saignement du nez ou des gencives.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
La benzylpénicilline mise en solution aqueuse peut être conservée à une température comprise entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur), pendant une durée n'excédant pas 24 heures.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral ?
La substance active est:
Benzylpénicilline sodique .......................................................................................................... 5 000 000 UI
Pour un flacon.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour usage parentéral. Boîte de 1, 10, 25, 50 ou 100 flacons de 5 000 000 UI.
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY LUITRE
35133 FOUGERES
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY LUITRE
35133 FOUGERES
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY LUITRE
35133 FOUGERES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.