ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop
Maléate de dexchlorphéniramine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINTQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphénamine.
Il est indiqué dans le traitement symptômatique des manifestations allergiques telles que:
· rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
· conjonctivite,
· urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:
· allergie connue aux constituants du produit et notamment aux antihistaminiques;
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop:
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.
Si les symptômes persistent ou s'agravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées:
· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
· présentant des troubles de la prostate;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.
S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un autre médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
Ce médicament contient 1,5 g de saccharose par 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) et 3 g de saccharose par cuillère-mesure (5 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
|
Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées, (voir Posologie). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse. L'utilisation au cours du 3éme trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer le traitement un soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 1,5 g de saccharose et 2,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 3 g de saccharose et 5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml avec une graduation à 2,5 ml fournie avec ce sirop:
Adulte: 4 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 3 ou 4 fois par jour.
Enfant de 10 à 15 ans: 2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour,
Enfant de 30 mois à 10 ans: 1 cuillère-mesure (5 ml), 2 à 3 fois par jour.
Nourrisson: 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml), 2 à 3 fois par jour.
Laver la cuillère-mesure après emploi.
Compte-tenu de l'effet possible de somnolence de ce médicament, privilégier les prises du soir.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Fréquence d"administration
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
o Réactions allergiques:
§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);
§ choc anaphylactique;
o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir:
o Somnolence, baisse de la vigilance;
o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé)
o Incoordination motrice, tremblements;
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25 °C
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?
La substance active est:
Maléate de dexchlorphéniramine ......................................................................................................... 0,01 g
Pour 100 ml de sirop.
Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 0,25 mg de dexchlorphéniramine.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 0,5 mg de dexchlorphéniramine.
Les autres composants sont:
Saccharose, sorbitol à 70 pour cent cristallisable, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), arôme d'orange douce, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 60 ml ou 125 ml avec cuillère-mesure.
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
SCHERING-PLOUGH
Rue Louis Pasteur
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.