Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2011

BUTIX, gel pour application locale

Chlorhydrate de diphénhydramine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUTIX, gel pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un gel antihistaminique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un gel antihistaminique.

Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûs:

· à une piqûre d'insecte

· à une urticaire (après avis de votre médecin).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BUTIX, gel pour application locale dans les cas suivants:

· allergie aux antihistaminiques

· eczéma

· plaies, lésions de la peau infectées ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BUTIX, gel pour application locale:

Précautions d'emploi

· Si la démangeaison n'est pas due à une piqûre d'insecte, demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.

· En cas d'infection liée au grattage un traitement adapté est indispensable avant l'application de Butix.

· Ne pas utiliser durant plus de 7 jours sans avis médical.

· Si les signes persistent ou s'aggravent, arrêter le traitement (qui peut être responsable d'une allergie) et demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.

· Utiliser uniquement sur une peau saine sans plaie, ni lésion de grattage.

· Eviter l'exposition au soleil.

· Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l'allaitement et chez le nourrisson.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l'allaitement et chez le nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et mode d'administration

2 à 3 applications quotidiennes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUTIX, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Eczéma (rougeur, démangeaisons, suintement...).

· Risque de photosensibilisation (réaction de la peau après exposition au soleil entraînant un "coup de soleil" exagéré).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUTIX, gel pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BUTIX, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à la température ambiante (entre 10 et 25°C).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BUTIX, gel pour application locale ?

La substance active est:

Chlorhydrate de diphénhydramine ........................................................................................................ 2,00 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

Les autres composants sont:

Alcool à 95 pour cent v/v, hydroxypropylcellulose, triéthanolamine (solution à 50 pour cent), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Boîte de 1 tube de 30 ou 50 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent