ANSM - Mis à jour le : 22/09/2011
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable
Acétate de gonadoréline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Comment agit ce médicament ?
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
LHRH FERRING est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH).
La GnRH est une hormone produite par l'hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production d'hormones sexuelles produites par l'hypophyse (autre glande située à la base du cerveau).
Selon le taux de GnRH dans le sang, l'hypophyse augmentera ou diminuera la production d'hormones sexuelles.
La substance active de LHRH FERRING a une action similaire à celle de la GnRH.
Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LHRH FERRING
Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultés à avoir des enfants, si vous présentez des troubles comme une absence de règles, un retard de puberté ou une puberté précoce, des troubles du développement des organes génitaux, ….
Ces troubles peuvent être causés par un mauvais fonctionnement de l'hypophyse.
Votre médecin souhaite donc tester le fonctionnement de votre hypophyse.
Après l'administration du médicament, vous devrez faire des prises de sang (5 prélèvements en général). Elles permettront de vérifier si les taux de vos hormones sexuelles produites par l'hypophyse augmentent, diminuent ou restent inchangés.
Selon le résultat, votre médecin évaluera si votre hypophyse fonctionne bien ou non.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable:
Si vous êtes allergique à la substance active (la gonadoréline) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable:
Si vous avez une tumeur de l'hypophyse (un développement excessif), votre médecin devra évaluer si ce test présente un bénéfice compte tenu des risques d'effets indésirables pouvant affecter votre hypophyse.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Prévenez votre médecin si vous prenez du phénobarbital (médicament pour traiter les convulsions ou une épilepsie) car ce médicament peut interférer sur les résultats du test.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il n'y pas lieu de faire ce test.
Les études faites sur ce médicament n'ont pas montré d'effets nocifs ou de risques de malformation chez l'enfant à naître.
Ce médicament est utilisé pour faire le diagnostic d'un dysfonctionnement de l'hypophyse notamment chez les personnes présentant des problèmes de stérilité (difficultés à avoir des enfants). Il n'y a donc aucune raison de vous donner ce médicament si vous êtes enceinte.
Par ailleurs, si vous êtes en âge de procréer, votre médecin vous demandera de faire une analyse de sang avant le test afin de vérifier que vous n'êtes pas enceinte.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament contient une substance active (la gonadoréline) qui peut provoquer un test positif lors d'un contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.
· Chez l'adulte, la dose habituelle est de 1 ampoule.
· Chez l'enfant, la dose dépendra de son poids et de sa taille.
Une seule injection sera réalisée pour effectuer le test.
Mode d'administration
Ce médicament vous sera injecté dans une veine par un professionnel de santé.
L'injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une obligation, et de préférence à jeun.
Prise de sang
· Avant l'injection: une prise de sang vous sera faite. Cette prise de sang permet de vérifier vos taux d'hormones avant l'injection.
· Après l'injection: 4 prises de sang seront effectuées pour vérifier l'évolution dans le temps de vos taux d'hormones. Ces prises de sang seront généralement réalisées 15 minutes puis 30, 60 et 90 minutes après l'injection.
· Dans certains cas, des prises de sang supplémentaires peuvent être réalisées (à 120 et 180 minutes après l'injection).
· Dans certains cas, le nombre de prises de sang peut être réduit (au minimum: une prise de sang avant l'injection et une autre 30 minutes après l'injection).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir:
· Une allergie lors de l'injection. Vous reconnaîtrez les signes d'une allergie par des démangeaisons, des éruptions sur la peau, un gonflement du visage ou des membres, une difficulté à respirer. Si l'un de ces signes survient, vous devez contacter immédiatement un médecin.
· Uniquement chez les personnes qui ont une tumeur (développement excessif) de l'hypophyse: la destruction de la partie de l'hypophyse qui s'est développée excessivement. Cette destruction peut également entraîner des saignements à l'intérieur du cerveau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Acétate de gonadoréline .................................................................................................. 100 microgrammes
Pour 1 ml de solution injectable.
Les autres composants sont:
Le mannitol, l'acide acétique glacial et l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Chaque boîte contient 1 ampoule de 1 ml.
FERRING SAS
7 RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
FERRING SAS
7 RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
FERRING GMBH
WITTLAND 11
D-24109 KIEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.