ANSM - Mis à jour le : 26/09/2011
CROMOCOLL 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ALLERGIQUE
(S = organe sensoriel)
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivité allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CROMOCOLL 2 %, collyre en solution dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CROMOCOLL 2 %, collyre en solution:
Précautions d'emploi
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Reboucher le flacon après utilisation.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CROMOCOLL 2 %, collyre en solution:
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Suivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l'utilisation de CROMOCOLL 2 %:
1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
2. Visser le bouchon à fond pour perforer le compte goutte du flacon.
3. Dévissez le capuchon et conservez-le.
4. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint.
5. Approchez l'embout du flacon de l'œil atteint, sans toucher l'œil.
6. Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
7. Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a été prescrit par votre médecin.
8. Replacez et vissez le capuchon sur le flacon.
Fréquence d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CROMOCOLL 2 %, collyre en solution que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CROMOCOLL 2 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants du produit.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CROMOCOLL 2 %, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conservation après ouverture: 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CROMOCOLL 2 %, collyre en solution ?
La substance active est:
Cromoglicate de sodium ..................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 ml de solution.
1 flacon de 10 ml de collyre contient 0,2 g de cromoglicate de sodium.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CROMOCOLL 2 %, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution, commercialisé dans un flacon compte-gouttes.
La solution est limpide et incolore.
Boîte de 1, 3, 6 ou 12 flacons compte-gouttes (PEBD) de 10 ml avec un bouchon à vis perforant (polystyrène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
VISIOTACT PHARMA
12 AVENUE DES PRES
78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX
NOVOCAT FARMA, S.A
29 L7, AVENIDA DE LES FLORS
08191 RUBI
ESPAGNE
NOVOCAT FARMA, S.A
29 L7, AVENIDA DE LES FLORS
08191 RUBI
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.