ANSM - Mis à jour le : 18/10/2011
TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Chlorhydrate de tétracaïne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANESTHESIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE
(S: organes sensoriels)
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l'œil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose dans le cas suivant:
· Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce collyre ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, de même qu'il est impératif de respecter les posologies recommandées car en raison de la présence d'un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne), de graves lésions oculaires en particulier cornéennes peuvent survenir.
Précautions d'emploi
En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieur de l'œil.
En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.
Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament pourra être utilisé en cas de nécessité au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement (en suspendant momentanément l'allaitement).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas de vision trouble, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines jusqu'à rétablissement d'une vision normale.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Cette spécialité est réservée à l'usage professionnel.
1 à 2 gouttes pour une anesthésie cornéo-conjonctivale d'une dizaine de minutes. Certaines interventions ou examens nécessitent que l'instillation soit répétée 2 à 4 fois à une minute d'intervalle.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
En instillation oculaire.
Ne pas avaler, ne pas injecter.
Se laver soigneusement les mains.
Eviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
Jeter l'unidose après utilisation.
Ne pas conserver après ouverture.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Une utilisation répétée et prolongée expose à un risque de lésions graves, en particulier au niveau de la cornée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Possibilité d'irritation transitoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Jeter l'unidose après utilisation.
Ne pas conserver après ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 4,00 mg
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, solution d'hydroxyde de sodium 1N, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Boîte de 20 ou 100 récipients unidoses.
NOVARTIS PHARMA SAS
2-4, RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS PHARMA S.A.S
2 & 4, RUE LIONEL TERRAY
92506-RUEIL MALMAISON CEDEX
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.