ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème
Propionate de clobétasol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DERMOCORTICOIDE
(D. Dermatologie)
Ce médicament est un corticoïde local d'activité très forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau ayant résisté à un corticoïde moins puissant et limitées en surface, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants du médicament,
· lésions ulcérées,
· acné,
· rosacée,
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,
· chez le nourrisson,
· application sur les paupières.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème:
Précautions d'emploi
Un traitement chez l'enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale.
Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis,
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Dans tous les cas, respecter strictement l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin
Durée du traitement
En général, le traitement sera court. L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Un traitement supérieur à 15 jours nécessite un suivi médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème que vous n'auriez dû:
Signes et symptômes
La survenue d'un surdosage aigu est peu probable, cependant, en cas de surdosage chronique ou d'une utilisation excessive, des symptômes résultant d'une sécrétion excessive du cortisol peuvent survenir.
Si vous avez utilisé plus de DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème qu'il ne faut, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
· Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème ?
La substance active est:
Propionate de clobétasol ................................................................................................................... 0,050 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Alcool cétostéarylique, monostéarate de glycérol, stéarate de glycéryle et de polyoxyéthylèneglycol 5000, cire synthétique (paraffine solide, acide stéarique, cire de carnauba), propylèneglycol, chlorocrésol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème; tube de 5 g, 10 g, 15 g, 20 g ou 100 g.
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32-36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.