ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
LOCALONE, lotion
Acétonide de triamcinolone /Acide salicylique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOCALONE, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCALONE, lotion ?
3. COMMENT UTILISER LOCALONE, lotion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOCALONE, lotion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOCALONE, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
HORMONE, GLUCOCORTICOIDE-KERATOLYTIQUE (D: Dermatologie)
Traitement symptomatique des dermatoses cortico-sensibles à composante kératosique ou squameuse siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCALONE, lotion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais LOCALONE, lotion dans les cas suivants:
· infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,
· lésions ulcérées,
· acné et rosacée,
· hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LOCALONE, lotion:
Mises en garde spéciales
En cas d'utilisation prolongée ou lors d'application sur de grandes surfaces ou sous occlusion, l'apparition d'effets systémiques d'une corticothérapie générale ne doit pas être écartée, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge.
Cette lotion est à éviter dans le traitement des dermites fessières du jeune enfant.
Cette lotion n'est pas destinée à l'usage ophtalmique, ni à l'application sur les muqueuses.
Ne pas avaler.
Précautions d'emploi
Une surinfection bactérienne ou mycosique impose préalablement ou conjointement un traitement anti infectieux local ou général.
Une attention particulière doit être apportée aux dermatoses siégeant au visage où le risque d'apparition d'effets indésirables est plus important.
Ne pas employer sur les dermatoses suintantes et érosives en raison des sensations de brûlures ou de cuisson possibles du fait de la présence d'alcool éthylique dans l'excipient.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de LOCALONE en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d'utilisation: application sur une surface cutanée < 10 % de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines…
Compte-tenu de l'utilisation par voie topique, LOCALONE peut être administré au cours de l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LOCALONE, lotion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie:
1 à 2 applications par jour de la valeur d'un compte goutte (2,5 ml) sur les lésions à traiter, suivies d'un massage léger jusqu'à totale absorption.
Une augmentation du nombre d'application quotidienne risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration:
Usage externe, voie cutanée.
Fréquence et moments auxquels le médicament doit être administré:
1 à 2 applications par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement:
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de LOCALONE, lotion que vous n'auriez dû:
Utilisez toujours LOCALONE, lotion, comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LOCALONE, lotion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Au cours d'une corticothérapie locale ont été rapportés un certain nombre d'effets indésirables tels que: irritation, sécheresse, folliculites et éruptions acnéiformes, hypertrichose (développement anormal du système pileux), dépigmentation.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LOCALONE, lotion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LOCALONE, lotion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LOCALONE, lotion ?
Les substances actives sont:
Acétonide de triamcinolone ............................................................................................................... 0,020 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 0,100 g
Pour 100 ml de lotion.
Les autres composants sont:
Mélange de trideceth-9 et PEG 5-octanoate, diéthanolamine de l'acide undecylénique, chlorure de lauryl pyridinium, solution de copolymère d'acétate de vinyle/acide crotonique à 40 pour cent (neutralisé par addition d'Amino-2, methyl-2, propanol), parfum, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LOCALONE, lotion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 125 ml rempli à 122 ml contenant vingt quatre milligrammes quatre d'Acétonide de Triamcinolone.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.