Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011

FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans certains cas de zona:

· pour la prévention des douleurs associées au zona (réduction de leur durée et de leur fréquence) chez les sujets âgés de plus de 50 ans et ne présentant pas d'immunodéficience.

· pour la prévention des complications oculaires de zona ophtalmique, chez les sujets ne présentant pas d'immunodéficience.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé:

· en cas d'allergie à ce médicament (famciclovir ou au penciclovir, molécule parente) ou à l'un de ses composants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé:

Précautions d'emploi

· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, en raison de la nécessité d'adapter la posologie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En l'absence de données suffisantes, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Il est conseillé d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous éprouvez des sensations vertigineuses, une somnolence, une confusion ou d'autres troubles du système nerveux central pendant votre traitement, vous devez vous abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament est réservé à l=adulte. La posologie habituelle est:

· 1 comprimé à 500 mg 3 fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau. Ce médicament peut être pris indifféremment avec ou sans nourriture.

Fréquence d'administration

Le traitement doit être administré dans les 72 heures suivant l'apparition des manifestations cutanées.

Durée du traitement

La durée de traitement est de 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de prise massive du produit, contacter immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé:

En cas d'oubli d'une prise, prendre la dose prescrite dès la découverte de cet oubli. La dose suivante sera prise à l'heure initialement prévue. Poursuivre ensuite le traitement normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Peuvent être observés:

· Rarement: nausée, vomissements, maux de tête et confusions (notamment chez le sujet âgé).

· Plus rarement: sensations vertigineuses, somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), hallucinations, éruptions cutanées et démangeaisons, réactions cutanées avec présence de bulles, diminution du nombre de plaquettes dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Famciclovir .................................................................................................................................. 500,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline silicifiée, carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose faiblement substituée, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique.

Pelliculage: OPADRY II Blanc Y-22-7719 (dioxyde de titane (E171), polydextrose, hypromellose 3 cP, hypromellose 6 cP, triacétine, hypromellose 50 cP, macrogol 8000).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 3, 21 ou 50 comprimés sous plaquette thermoformée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

Exploitant

TEVA SANTE

IMMEUBLE LE PALATIN I