ANSM - Mis à jour le : 28/10/2011
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Somatropine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
3. COMMENT UTILISER NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
NORDITROPINE FLEXPRO contient de l'hormone de croissance biosynthétique appelée somatropine qui est identique à l'hormone de croissance produite naturellement par le corps humain. Les enfants ont besoin d'hormone de croissance pour les aider à grandir, mais les adultes en ont également besoin pour leur état de santé général.
Chez les enfants, NORDITROPINE FLEXPRO est utilisé pour traiter les troubles de croissance
· Liés à l'absence ou à la très faible production d'hormone de croissance (déficit en hormone de croissance),
· Liés au syndrome de Turner (problème génétique qui peut affecter la croissance),
· Liés à une diminution de la fonction rénale,
· Chez les enfants de petite taille et nés petits pour l'âge gestationnel (PTAG).
Chez les adultes, NORDITROPINE FLEXPRO est utilisé comme hormone de croissance de substitution
· Chez les adultes, NORDITROPINE FLEXPRO est utilisé pour remplacer l'hormone de croissance si sa production a été diminuée depuis l'enfance ou si elle s'est arrêtée à l'âge adulte à cause d'une tumeur, du traitement d'une tumeur ou d'une pathologie qui touche la glande qui produit l'hormone de croissance. Si vous avez été traité pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, la persistance de ce déficit sera réévaluée une fois la croissance achevée. Si le déficit en hormone de croissance est confirmé, vous devrez continuer le traitement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez pas NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine, au phénol ou à l'un des autres composants de NORDITROPINE FLEXPRO (listés à la section 6, Informations supplémentaires)
· Si vous avez subi une transplantation rénale
· Si vous avez un cancer, une tumeur ou si vous êtes toujours sous traitement antitumoral
· Si vous avez un état critique aigu, tel qu'une chirurgie à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, un traumatisme accidentel multiple ou une insuffisance respiratoire sévère
· Si vous avez arrêté de grandir (épiphyses soudées) et que vous n'avez pas de déficit en hormone de croissance.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli:
· Si vous avez un diabète
· Si vous avez déjà eu un cancer ou toute autre forme de tumeur
· Si vous avez des maux de tête récurrents, des troubles de la vision, des nausées ou si vous avez des vomissements
· Si vous avez une fonction thyroïdienne anormale
· Si vous vous mettez à boiter ou si vous avez une douleur dans le bas du dos, ceci pouvant être symptomatique d'une déviation de la colonne vertébrale (scoliose)
· Si vous avez plus de 60 ans, ou si vous avez reçu un traitement par somatropine à l'âge adulte pendant plus de 5 ans, car l'expérience est limitée
· Si vous souffrez d'une maladie rénale votre fonction rénale devra être suivie par votre médecin.
Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin, NORDITROPINE FLEXPRO peut ne pas vous convenir.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Votre médecin a besoin de savoir si vous êtes déjà traité par:
· Des glucocorticoïdes ou des stéroïdes sexuels (par exemple des stéroïdes anabolisants et des œstrogènes), car votre taille adulte peut être influencée si vous prenez simultanément NORDITROPINE FLEXPRO et des glucocorticoïdes ou des stéroïdes sexuels,
· De la ciclosporine (immunosuppresseur), car votre dose pourra nécessiter un ajustement
· De l'insuline, car votre dose pourra nécessiter un ajustement,
· De l'hormone thyroïdienne, car votre dose pourra nécessiter un ajustement,
· Des gonadotrophines (hormone stimulant les gonades), car votre dose pourra nécessiter un ajustement,
· Des anticonvulsivants, car votre dose pourra nécessiter un ajustement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Les produits contenant de la somatropine ne sont pas recommandés chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive.
· Grossesse: si vous tombez enceinte pendant le traitement par NORDITROPINE FLEXPRO, arrêtez le traitement et informez votre médecin.
· Allaitement: n'utilisez pas NORDITROPINE FLEXPRO en cas d'allaitement car la somatropine pourrait passer dans le lait maternel.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
NORDITROPINE FLEXPRO n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Dose usuelle
Chez les enfants, la dose dépend du poids et de la surface corporelle. Après l'enfance, la dose dépendra de la taille, du poids, du sexe et de la sensibilité à l'hormone de croissance, et sera ajustée jusqu'à l'obtention de la dose optimale.
· Enfants avec une faible production ou une absence de production d'hormone de croissance: la dose usuelle est de 25 à 35 microgrammes par kg et par jour ou 0,7 à 1,0 mg par m2 de surface corporelle et par jour.
· Enfants avec un syndrome de Turner: la dose usuelle est de 45 à 67 microgrammes par kg et par jour ou 1,3 à 2,0 mg par m2 de surface corporelle et par jour.
· Enfants avec une insuffisance rénale chronique: la dose usuelle est de 50 microgrammes par kg et par jour ou 1,4 mg par m2 de surface corporelle et par jour.
· Enfants nés petits pour l'âge gestationnel (PTAG): la dose usuelle est de 35 microgrammes par kg et par jour ou 1,0 mg par m2 de surface corporelle et par jour jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte. (Dans les études cliniques, les enfants nés petits pour l'âge gestationnel ont été traités avec des doses comprises entre 33 et 67 microgrammes par kg et par jour).
· Adultes avec une faible production ou une absence de production d'hormone de croissance: si votre déficit en hormone de croissance persiste une fois la croissance achevée, le traitement devra être maintenu. La dose initiale usuelle est de 0,2 à 0,5 mg par jour. La dose sera adaptée jusqu'à l'obtention de la dose optimale. Si votre déficit en hormone de croissance débute à l'âge adulte, la dose initiale usuelle est de 0,1 à 0,3 mg par jour. Votre médecin augmentera cette dose chaque mois jusqu'à l'obtention de la dose correcte.
La dose maximale usuelle est de 1,0 mg par jour.
Quand devez-vous prendre NORDITROPINE FLEXPRO
Injectez votre dose journalière sous la peau chaque soir juste avant le coucher.
Comment utiliser le stylo injecteur
La solution d'hormone de croissance NORDITROPINE FLEXPRO se présente dans un stylo prérempli multidose jetable de 1,5 ml.
Toutes les instructions d'utilisation de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO se trouvent au dos de cette notice, mais les points essentiels sont les suivants:
· Vérifiez la solution avant utilisation en tournant le stylo de haut en bas une ou deux fois. N'utilisez pas le stylo si la solution n'est pas limpide et incolore (voir au dos de cette notice, étape A).
· NORDITROPINE FLEXPRO est conçu pour être utilisé avec les aiguilles à usage unique NovoFine ou Novo Twist d'une longueur maximale de 8 mm.
· Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
· Changez le site d'injection pour ne pas endommager votre peau.
· Pour garantir un dosage correct et éviter toute injection d'air, vérifiez l'écoulement de l'hormone de croissance avant la première injection avec un stylo neuf de NORDITROPINE FLEXPRO. N'utilisez pas le stylo si aucune goutte d'hormone de croissance n'apparaît au bout de l'aiguille (voir au dos de cette notice, étapes E à G).
· Ne partagez pas votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO avec quelqu'un d'autre.
Combien de temps durera votre traitement
· Enfants ayant un trouble de la croissance lié à un syndrome de Turner, une insuffisance rénale chronique ou enfants nés petits pour l'âge gestationnel (PTAG): votre médecin vous recommandera de continuer votre traitement jusqu'à ce que vous ayez arrêté de grandir.
· Enfants ou adultes ayant un déficit en hormone de croissance: votre médecin vous recommandera de continuer votre traitement jusqu'à l'âge adulte.
· N'arrêtez pas NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir parlé préalablement à votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli que vous n'auriez dû:
Si vous vous êtes injecté trop de somatropine, parlez-en à votre médecin. Un surdosage de somatropine à long terme peut provoquer une croissance anormale et un épaississement des traits du visage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre une dose de NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prerempli:
Prenez la dose suivante usuelle, à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
N'arrêtez pas votre traitement par NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir préalablement parlé avec votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables rapportés chez les enfants et les adultes (fréquence non connue)
· Eruption cutanée, respiration sifflante, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, collapsus complet. Chacun de ces effets indésirables peut être le signe de réactions allergiques.
· Maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements. Ceci peut être le signe d'une augmentation de la pression au niveau du cerveau.
· Les niveaux de thyroxine dans le sérum peuvent diminuer.
· Hyperglycémie (taux de sucre dans le sang élevé)
Si vous avez un de ces effets, consultez dès que possible un médecin. Arrêtez de prendre NORDITROPINE FLEXPRO jusqu'à ce que votre médecin vous indique de le reprendre.
La formation d'anticorps agissant directement contre la somatropine a été rarement observée au cours d'un traitement par Norditropine.
Une augmentation des taux des enzymes hépatiques a été rapportée.
Des cas de leucémie et de récidive de tumeurs du cerveau ont également été rapportés chez les patients traités avec de la somatropine (la substance active de NORDITROPINE FLEXPRO), bien qu'il n'y ait pas de preuve que la somatropine en soit responsable.
Si vous pensez que vous souffrez d'une de ces maladies, parlez-en à votre médecin.
Autres effets indésirables chez les enfants
Effets indésirables peu fréquemment rapportés (moins de 1 enfant sur 100):
· Maux de tête,
· Rougeur, démangeaisons et douleur au site d'injection.
Effets indésirables rarement rapportés (moins de 1 enfant sur 1 000):
· Eruption cutanée,
· Douleur musculaire et au niveau des articulations,
· Gonflement des mains et des pieds lié à une rétention d'eau.
De rares cas de douleurs de la hanche, du genou ou de boiterie ont été rapportés chez les enfants prenant NORDITROPINE FLEXPRO. Ces symptômes peuvent être liés à une maladie qui affecte la partie supérieure du fémur (maladie de Legg-Calvé) ou à un glissement de l'extrémité du fémur par rapport au cartilage (épiphysiolyse de la tête fémorale) et peuvent ne pas être dus à NORDITROPINE FLEXPRO.
Chez les enfants atteints du syndrome de Turner, quelques cas d'augmentation de la croissance des mains et des pieds par rapport à la taille ont été observés dans les études cliniques.
Une étude clinique menée chez des patients atteints du syndrome de Turner a montré que de fortes doses de Norditropine pourraient augmenter le risque d'infections de l'oreille.
Autres effets indésirables chez les adultes
Très fréquent (survient chez plus de 1 adulte sur 10)
· Gonflement des mains et des pieds lié à une rétention d'eau.
Effets indésirables fréquemment rapportés (moins de 1 adulte sur 10):
· Maux de tête,
· Sensation de fourmillements sur la peau et engourdissement ou douleur dans les doigts principalement,
· Douleur et raideur des articulations, douleur musculaire.
Effets indésirables peu fréquemment rapportés (moins de 1 adulte sur 100):
· Diabète de type 2,
· Syndrome du canal carpien avec picotements et douleurs dans les doigts et les mains,
· Démangeaisons (qui peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d'injection,
· Raideur musculaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien, il se peut que vous ayez besoin de diminuer votre dose.
5. COMMENT CONSERVER NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NORDITROPINE FLEXPRO après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver les stylos NORDITROPINE FLEXPRO non utilisés au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler ou exposer à la chaleur.
Pendant l'utilisation de NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, vous pouvez:
· soit le conserver jusqu'à 28 jours au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C),
· soit le conserver jusqu'à 21 jours à température ambiante (ne dépassant pas 25°C).
Ne pas continuer à utiliser les stylos NORDITROPINE FLEXPRO s'ils ont été congelés ou exposés à des températures excessives.
Ne pas utiliser pas les stylos NORDITROPINE FLEXPRO, si la solution d'hormone de croissance n'est pas limpide et incolore.
Conserver toujours NORDITROPINE FLEXPRO sans l'aiguille attachée.
Gardez toujours le capuchon fermé sur le stylo NORDITROPINE FLEXPRO lorsque vous ne l'utilisez pas.
Utiliser toujours une aiguille neuve pour chaque injection.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active est:
La somatropine.
Les autres composants sont:
La solution contient également du mannitol, de l'histidine, du poloxamère 188, du phénol, de l'eau pour préparations injectables, de l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli et contenu de l'emballage extérieur ?
NORDITROPINE FLEXPRO se présente sous forme d'une solution injectable limpide et incolore dans un stylo prérempli jetable multidose de 1,5 ml.
1 ml de solution contient 3,3 mg de somatropine.
1 mg de somatropine correspond à 3 UI de somatropine.
NORDITROPINE FLEXPRO est disponible en trois dosages:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (soit respectivement 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml et 10 mg/ml) en boîtes de 1 ou 5 stylos préremplis.
Toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées.
Novo Nordisk
100 av. du General de Gaulle
Cœur Defense
92400 Courbevoie
Novo Nordisk
100 av. du General de Gaulle
Cœur Defense
92400 Courbevoie
NOVO NORDISK A/S
NOVO ALLE
DK-2880 BAGSVAERD
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Instructions d'utilisation de NORDITROPINE FLEXPRO
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d'utiliser votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO.
Utilisez l'étiquette colorée pour vous assurez que votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO contient le dosage en hormone de croissance dont vous avez besoin.
Lire les instructions suivantes:
Préparation de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO
Vérification de l'écoulement de l'hormone de croissance
Sélection de votre dose
Injection de votre dose
Entretien de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO
Information importante
Votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO est un stylo prérempli d'hormone de croissance, facile d'utilisation, et doté d'un bouton-poussoir souple. NORDITROPINE FLEXPRO contient 5 mg de solution d'hormone de croissance humaine et délivre des doses allant de 0,025 mg à 2,0 mg, par palier de 0,025 mg. NORDITROPINE FLEXPRO est conçu pour être utilisé avec les aiguilles à usage unique NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Préparation de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO
Vérifiez le code couleur de l'étiquette de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO pour vous assurer qu'il contient le dosage d'hormone de croissance dont vous avez besoin.
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A |
Retirez le capuchon du stylo. |
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Vérifiez que la solution d'hormone de croissance dans le stylo est limpide et incolore en le retournant de haut en bas une ou deux fois. Si la solution paraît trouble ou opaque, n'utilisez pas le stylo. |
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B |
Prenez une aiguille neuve à usage unique. Retirez l'onglet en papier et vissez directement l'aiguille sur le stylo. Assurez-vous que l'aiguille est solidement fixée. |
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Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin de prévenir toute contamination. |
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Prenez garde de ne pas plier ou abîmer l'aiguille. |
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C |
Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le. |
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Après injection, vous en aurez besoin pour retirer en toute sécurité l'aiguille du stylo. |
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D |
Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le. |
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Si vous essayez de le remettre, vous pouvez vous blesser accidentellement avec l'aiguille. |
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Une goutte d'hormone de croissance peut apparaître au bout de l'aiguille. Ceci est normal. |
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Vérification de l'écoulement de l'hormone de croissance |
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Assurez-vous de recevoir la totalité de votre dose en vérifiant l'écoulement de l'hormone de croissance avant de sélectionner et d'injecter votre première dose.
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E |
Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner la dose minimale de 0,025 mg. |
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F |
Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut. |
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Tapotez le haut du stylo plusieurs fois pour faire remonter les bulles d'air vers le haut. |
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G |
Appuyez sur le bouton-poussoir |
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jusqu'à ce que le chiffre 0 dans la fenêtre d'indication de la dose se trouve en face de l'indicateur et qu'une goutte d'hormone de croissance apparaisse au bout de l'aiguille. |
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Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes E à G jusqu'à 6 fois. Si aucune goutte n'apparaît après ces nouvelles tentatives, changez l'aiguille et répétez les étapes E à G. |
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N'utilisez pas le stylo si aucune goutte d'hormone de croissance n'apparaît.
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Assurez-vous toujours qu'une goutte d'hormone de croissance apparaisse au bout de l'aiguille avant votre première injection. |
Sélection de votre dose
Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO pour garantir une sélection de dose facile et exacte.
Vous pouvez sélectionner jusqu'à 2,0 mg par dose.
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H |
Sélectionnez ou ajustez la dose dont |
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vous avez besoin en tournant le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre jusqu'à ce que le nombre correct de mg se trouve en face de l'indicateur. |
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Pour vous guider, le sélecteur de dose émet des déclics différents selon que vous le tournez dans un sens ou dans l'autre ou selon que vous dépassez le nombre de mg restant. |
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Lorsque le stylo contient moins de 2,0 mg, le sélecteur de dose se bloque au nombre de mg restants. |
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Combien reste-t-il d'hormone de croissance? |
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Vous pouvez utilisez la graduation d'hormone de croissance pour voir approximativement la quantité d'hormone de croissance restante dans le stylo. |
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Vous pouvez utiliser le sélecteur de dose pour voir exactement la quantité d'hormone de croissance restante - si le stylo contient moins de 2,0 mg: |
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Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce qu'il s'arrête. Le chiffre qui se trouve en face de l'indicateur montre le nombre de mg restant. |
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N'utilisez jamais les déclics du stylo pour compter le nombre de mg que vous sélectionnez. |
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Seuls la fenêtre d'indication de la dose et l'indicateur indiqueront le nombre exact de mg. |
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N'utilisez jamais la graduation d'hormone de croissance pour mesurer la quantité d'hormone de croissance à injecter. Seuls la fenêtre d'indication de la dose et l'indicateur indiqueront le nombre exact de mg. |
Injection de votre dose
Assurez-vous de recevoir la totalité de votre dose en utilisant la technique d'injection correcte.
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I |
Insérez l'aiguille dans votre peau |
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comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmière. Pour injecter, appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le chiffre 0 dans la fenêtre d'indication de la dose se trouve en face de l'indicateur. |
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Pendant l'injection, vous pouvez entendre ou sentir un déclic. |
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Gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurez de recevoir la dose complète. |
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Vous pouvez relâcher le bouton-poussoir pendant que vous attendez. |
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J |
Retirez l'aiguille de la peau. |
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Après cela, vous pouvez éventuellement voir une goutte d'hormone de croissance au bout de l'aiguille. Ceci est normal et n'a aucune conséquence sur la dose que vous venez de recevoir. |
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N'utilisez jamais les déclics du stylo pour compter le nombre de mg que vous injectez. Seuls la fenêtre d'indication de la dose et l'indicateur indiqueront le nombre exact de mg. |
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Ne touchez jamais la fenêtre d'indication de la dose lorsque vous réalisez l'injection car cela pourrait bloquer l'injection. |
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K |
Remettez le capuchon externe de |
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l'aiguille en faisant attention de ne pas toucher l'aiguille. Dévissez l'aiguille et jetez-la avec précaution comme vous l'a indiqué votre médecin ou votre infirmière. |
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Remettez le capuchon du stylo après chaque utilisation. |
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Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l'aiguille attachée en respectant les conseils de votre médecin ou de votre infirmière et des autorités locales. |
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Ne remettez jamais le capuchon interne de l'aiguille une fois que vous l'avez retiré de l'aiguille. Cela réduit le risque de vous blesser avec l'aiguille. |
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Conservez toujours le stylo sans l'aiguille attachée. Cela permet de prévenir la contamination, l'infection et la fuite d'hormone de croissance. |
Entretien de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO
Votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO est un stylo précis et sûr d'utilisation. Mais vous devez en prendre soin:
· Ne le laissez pas tomber ou ne le cognez pas contre des surfaces dures. Si vous le laissez tomber ou si vous suspectez que le stylo fonctionne mal, vissez toujours une aiguille neuve à usage unique et vérifier l'écoulement de l'hormone de croissance avant l'injection.
· N'essayez pas de recharger votre stylo - il est prérempli.
· N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
· N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à tout type de liquide.
· N'essayez pas de nettoyer, de tremper ou de graisser votre stylo. Si besoin, nettoyez-le à l'aide d'un linge humidifié par un détergent doux.
· Voir la rubrique 5 « Comment conserver NORDITROPINE FLEXPRO » pour obtenir les informations concernant la conservation de votre stylo.
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Information importante |
· Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la portée des autres personnes et plus particulièrement des enfants.
· Ne partagez pas votre stylo avec quelqu'un d'autre.
· Le personnel soignant doit être particulièrement vigilant lors de la manipulation des aiguilles usagées afin d'éviter de se blesser.
