ANSM - Mis à jour le : 28/10/2011
ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LAXATIF STIMULANT, LAXATIF DE LEST
ISPAGHUL 3,5 g G.M.D., en raison de sa teneur importante en fibre hydrosoluble, entraîne une augmentation du volume des selles et facilite le transit intestinal. Ce médicament ne contient aucun produit provoquant l'irritation de la muqueuse intestinale.
ISPAGHUL 3,5 g G.M.D. est indiqué dans:
a) Le traitement de la constipation habituelle.
b) Chez des patients pour lesquels une augmentation de la consommation journalière en fibres est recommandée, par exemple comme complément au régime en cas d'hypercholestérolémie. Ce médicament même s'il diminue le cholestérol sanguin, n'a pas montré de bénéfice sur le nombre d'infarctus. Votre médecin étant seul à même de prescrire un dosage sanguin du cholestérol, le traitement par ISPAGHUL doit se faire sous surveillance médicale.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable:
· Si vous êtes allergique au tégument d'ispaghul ou à tout autre composant de ce médicament.
· En cas d'occlusion intestinale.
DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable:
· Si vous avez des douleurs abdominales.
· Si vous souffrez de nausées ou de vomissements.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Les médicaments mentionnés ci-dessous doivent être pris sous surveillance médicale avec ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour solution buvable:
· Minéraux, vitamines, glycosides cardiaques dérivés de la coumarine, carbamazépine
· Insuline
· Hormones thyroïdiennes
· Inhibiteurs de la motricité intestinale (morphinomimétiques, Iopéramide)
Ce produit doit être pris au cours de la journée, au moins 1/2 heure à 1 heure avant ou après tout autre médicament.
VEUILLEZ DANS TOUS LES CAS INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT D'AUTRES MEDICAMENTS, MEME S'IL S'AGIT DE MEDICAMENTS DELIVRES SANS ORDONNANCE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
D'une façon générale, les fibres peuvent être absorbées avant ou après les repas. Toutefois, elles sont très efficaces lorsqu'elles sont absorbées avant les repas principaux, et si elles sont données comme compléments à un traitement contre l'obésité, procurant un sentiment de satiété.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT
La fibre soluble absorbe les substances organiques, inorganiques et minérales, ce qui fait que la dose prescrite ne doit pas être dépassée afin d'éviter tout risque d'élimination excessive de ces substances au cours de la grossesse.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Ce médicament, contenant 178,26 mg de sodium par sachet, peut s'avérer nocif aux patients suivant un régime hyposodé.
3. COMMENT PRENDRE ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
CONFORMEZ-VOUS A CES INSTRUCTIONS, SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MEDECIN.
Absorber ce produit avec au minimum 200 ml d'eau ou d'un autre liquide. Prendre ce produit sans une quantité suffisante de liquide peut le faire gonfler dans votre gorge ou votre œsophage, l'obstruer et entraîner un choc respiratoire. Une occlusion intestinale peut survenir en cas de prise insuffisante de liquide.
Ne pas prendre ce produit si vous avez déjà eu des difficultés à avaler ou si vous avez des problèmes de gorge. Si vous éprouvez une douleur thoracique, si vous vomissez ou ressentez une difficulté à avaler ou à respirer après avoir pris ce produit, consultez immédiatement un médecin.
Le traitement de patients souffrant d'asthénie exige une surveillance médicale, de même que le traitement de sujets âgés.
Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement avec ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour solution buvable.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour solution buvable est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sauf avis contraire de votre médecin, les doses recommandées sont les suivantes:
Indication a):
Adultes: 7 à 11 grammes (1 à 3 sachets) en 1 à 3 prises par jour.
Indication b):
Adultes: 7 à 20 grammes (1 à 5 sachets) en 1 à 3 prises par jour.
Verser le contenu d'un sachet dans un verre d'eau (200 ml), agiter jusqu'à obtention d'un mélange uniforme et avaler dès que l'effervescence est terminée.
Pendant le traitement, la consommation d'eau doit être adaptée jusqu'à atteindre la quantité recommandée d'un à deux litres par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable que vous n'auriez dû:
Un surdosage avec le tégument de la graine d'ISPAGHUL peut provoquer un inconfort abdominal et des flatulences, voire une occlusion intestinale.
Une hydratation appropriée doit être assurée avec un suivi symptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable:
Poursuivez le traitement, mais ne prenez pas de dose double pour remplacer la dose omise.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Au début du traitement, et en fonction de la dose, certains troubles peuvent apparaître, comme des flatulences qui disparaissent généralement en quelques jours.
Dans certains cas, douleurs abdominales ou diarrhées.
D'exceptionnels cas d'occlusion intestinale ou œsophagiale et des réactions allergiques occasionnelles peuvent se produire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable ?
La substance active est:
Ispaghul (Plantago ovata Forssk.) (tégument de la graine d') ................................................................ 3,500 g
Q.s.p 1 sachet 5,000 g.
Les autres composants sont:
Acide tartrique, jaune orangé S (E110), saccharinate de sodium, huile essentielle d'orange, bicarbonate de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ISPAGHUL G.M.D. 3,5 g, poudre effervescente pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Poudre effervescente pour suspension buvable. Boîte de 30 sachets ou boîte de 500 sachets (modèle hospitalier).
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D
5 RUE PIERRE BERTIN
78000 VERSAILLES
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D
5 RUE PIERRE BERTIN
78000 VERSAILLES
ROTTAPHARM LIMITED
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHDDART, DUBLIN 15
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.