ANSM - Mis à jour le : 10/11/2011
DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
Substance active: Extrait sec de racine de Valériane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament est disponible sans prescription. Cependant vous devez prendre DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé avec précaution pour obtenir les meilleurs effets.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
DORMIPLANT 500 mg est un médicament à base de plantes à base d'extrait sec de racine de valériane utilisé pour le traitement de la nervosité et les troubles légers du sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux extraits de racine de valériane ou à l'un des autres composants contenus dans DORMIPLANT 500 mg.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé:
Enfants et adolescents
DORMIPLANT 500 mg ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
DORMIPLANT 500 mg peut renforcer l'effet des sédatifs synthétiques. Demandez conseil à votre médecin si vous prenez des sédatifs synthétiques avant d'utiliser DORMIPLANT 500 mg.
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans prescription.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution et vu le manque de données pertinentes, l'utilisation de DORMIPLANT 500 mg n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser certains outils ou machines pendant 2 heures après la prise de DORMIPLANT 500 mg étant donné que le produit peut influencer cette aptitude. Si vous ressentez encore une influence au-delà de ces deux heures, évitez de conduire des véhicules et d'utiliser certains outils ou machines tant que l'effet persiste.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé
Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin.
3. COMMENT PRENDRE DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre pharmacien.
La dose habituelle est:
|
En cas de nervosité |
En cas de troubles du sommeil |
|
|
Prendre un comprimé pelliculé jusqu'à 3 fois par jour |
Prendre un comprimé pelliculé une demi-heure ou une heure avant d'aller au lit; précédé si nécessaire par la prise d'un comprimé pelliculé au cours de la soirée. |
Dose journalière maximale:
Ne prenez pas plus de 4 comprimés pelliculés par jour.
Mode et voie d'administration
Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide (par ex. un verre d'eau de 200 ml) sans les croquer et indépendamment des repas.
Durée du traitement
Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2-4 semaines est recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 15 jours d'utilisation continue, il est recommandé de consulter un médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage important, consultez votre médecin. Une dose excessive de DORMIPLANT 500 mg peut entraîner des symptômes tels que fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertiges, tremblements de la main et dilatation de la pupille. Consulter immédiatement votre médecin si les symptômes indiqués apparaissent.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des affections gastro-intestinales (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après l'ingestion de produits à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ne devra pas être conservé à une température supérieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Valériane (Valeriana officinalis L.s.l. (extrait sec de racine de) ............................................................. 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Solvant d'extraction: éthanol à 70 % V/V.
Rapport drogue/extrait: 3-6: 1.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, acide stéarique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), laque aluminique d'indigotine (E132), talc, vanilline, saccharine sodique, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DORMIPLANT 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, boîte de 20 ou 40.
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO
WILLMAR SCHWABE STR. 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
DR. WILLMAR-SCHWABE GMBH & CO. KG
WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4
D-76227 KARLSRUHE
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.