ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011
PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Estriol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
3. COMMENT UTILISER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament constitue un apport local d'hormone de la femme (estrogène)
Ce médicament est préconisé dans les affections de la vulve et du vagin liées à la ménopause (naturelle ou chirurgicale)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale dans les cas suivants:
· grossesse, allaitement
· maladies de la coagulation du sang
· tumeurs sensibles aux estrogènes connues ou suspectées
· pertes de sang d'origine non connues.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale:
En cas de cures répétées ou prolongées et en cas de maladies associées (du cœur, des reins, du foie, hypertension, diabète, etc.) vous devez vous soumettre régulièrement à une surveillance médicale comme pour tout traitement par les estrogènes.
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La grossesse ne représente pas une indication de ce médicament. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, interrompez le traitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale:
Liste des excipients à effet notoire: alcool cétylique et alcool stéarylique.
3. COMMENT UTILISER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La crème doit être appliquée le soir au coucher dans le vagin.
Un applicateur marqué d'un trait rouge permet l'application de 0,5 g de crème (soit 0,5 mg d'estriol). Cet applicateur doit être lavé à l'eau après chaque application.
Posologie habituelle:
Une application de crème jusqu'à régression des symptômes en moyenne au bout de trois semaines suivie d'un traitement d'entretien d'une application de crème deux jours par semaine.
La posologie doit être adaptée selon l'amélioration obtenue.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE RE-UTILISER SANS AVIS MEDICAL
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale que vous n'auriez dû:
Dans le cas d'un surdosage aigu, des nausées, vomissements et saignements génitaux chez la femme peuvent survenir. Si vous avez pris plus de PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale qu'il ne fallait, contactez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Localement, une irritation ou des démangeaisons surtout en début de traitement.
· Des douleurs des seins surtout en début de traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
La substance active est:
Estriol ............................................................................................................................................... 0,10 g
Pour 100 g de crème vaginale.
Les autres composants sont:
Eutanol G, palmitate de cétyle, glycérol, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, acide lactique, stéarate de sorbitan, chlorhydrate de chlorhexidine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHYSIOGINE 0,1 POUR CENT, crème vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une crème vaginale. Tube de 15 g avec applicateur.
MSD FRANCE
34, AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
ORGANON (IRELAND) LIMITED
DRYNAM ROAD
SWORDS
CO. DUBLIN
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.