NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/01/2012

Dénomination du médicament

NERISONE GRAS, pommade

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NERISONE GRAS, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NERISONE GRAS, pommade ?

3. COMMENT UTILISER NERISONE GRAS, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NERISONE GRAS, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NERISONE GRAS, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERMOCORTICOIDE.

(D. Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est destiné au traitement local de certaines affections de la peau accompagnées de troubles inflammatoires: eczéma, psoriasis, allergies cutanées. Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NERISONE GRAS, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NERISONE GRAS, pommade dans les cas suivants:

· Infections par bactéries, par virus (zona, herpès, varicelle...), par mycoses (champignons) et par parasites.

· Lésions ulcérées (plaies atones, escarres, ulcères de jambe).

· Acné.

· Rosacée.

· Allergie connue à un des composants.

· Application sur les paupières (risque de glaucome).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NERISONE GRAS, pommade:

Mises en garde

En raison de la présence d'huile de ricin, risque d'allergie, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:

· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni les yeux.

· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif ou une couche imperméable en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.

· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.

· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

Tenir hors de portée des enfants, même après utilisation.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse: en cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Allaitement: ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin hydrogénée.

3. COMMENT UTILISER NERISONE GRAS, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le traitement habituel est de 1 ou 2 applications par jour, en couche mince.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis d'étaler en massant régulièrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbée.

Se laver les mains après utilisation.

Durée du traitement

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Respectez strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance du médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants; exceptionnels en conditions normales d'emploi (respect strict des précautions d'emploi; durée d'utilisation courte).

Amincissement et fragilité de la peau, troubles de coloration de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, eczéma, développement exagéré du système pileux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NERISONE GRAS, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NERISONE GRAS, pommade après la date de péremption mentionnée sur <la boîte> <le flacon>.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NERISONE GRAS, pommade ?

La substance active est:

Valérate de diflucortolone .................................................................................................................... 0,10 g

Pour 100 g de pommade.

Les autres composants sont:

Paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, huile de ricin hydrogénée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NERISONE GRAS, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 LOOS

Exploitant

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'industrie

74240 GAILLARD

Fabricant

INTENDIS MANUFACTURING S.p.A.

Via E. Schering 21

20090 SEGRATE

MILAN

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.