ANSM - Mis à jour le : 18/01/2012
XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème
Aciclovir, Hydrocortisone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
3. COMMENT UTILISER XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Xerclear est une association d'aciclovir et d'hydrocortisone.
Xerclear crème est utilisé pour le traitement des signes précoces et des symptômes (par exemple picotements, démangeaisons ou rougeurs) des boutons de fièvre sur les lèvres et le visage pour réduire l'évolution des boutons de fièvre en lésions ulcératives.
Si vous avez des boutons de fièvre, Xerclear réduira le processus de cicatrisation d'environ une demi à une journée par comparaison avec la crème sans les composants actifs.
Un bouton de fièvre est provoqué par un virus appelé herpes simplex. Le virus provoque des ulcérations et lésions essentiellement sur les lèvres mais aussi parfois sur d'autres zones du visage. Un bouton de fièvre peut apparaître lorsque le système immunitaire de l'organisme est affaibli, par exemple si vous avez attrapé froid ou avez une autre infection. Le stress, un fort ensoleillement, des températures froides ou les menstruations peuvent aussi déclencher les symptômes d'un bouton de fièvre.
Xerclear contient deux composants actifs: l'aciclovir et l'hydrocortisone. Le composant actif aciclovir arrête la multiplication du virus. L'autre composant actif, l'hydrocortisone, aide à traiter l'inflammation qui se développe lorsque vous avez un bouton de fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'hydrocortisone ou à l'un des autres composants contenus dans Xerclear. Voir la rubrique 6 pour la liste des composants.
· si vous avez d'autres lésions cutanées sur vos lèvres et votre visage qui ne ressemblent pas à vos boutons de fièvre habituels (par exemple infections cutanées d'origine fongique, bactérienne ou parasitaire).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème:
· si vous avez un risque accru d'infections dû à un système immunitaire affaibli, par exemple si vous avez le SIDA ou si vous avez eu une greffe de la moelle osseuse. Contactez votre médecin avant d'utiliser Xerclear.
· Xerclear doit être utilisé uniquement pour traiter les boutons de fièvre sur les lèvres et la peau proche des lèvres. N'appliquez pas Xerclear sur des muqueuses telles que les yeux, l'intérieur de la bouche, du nez ou les organes génitaux car cela peut entraîner une légère irritation. Si vous vous mettez accidentellement de la crème dans les yeux, rincez abondamment avec de l'eau. Il n'est pas dangereux d'avaler un peu de crème par erreur. La crème a un goût amer.
· Ne recouvrez pas le bouton de fièvre avec un pansement, car cela peut augmenter le risque d'irritation cutanée.
· Xerclear ne doit pas être utilisé par des enfants de moins de 12 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
On ne sait pas si l'effet de Xerclear peut être affecté par l'utilisation d'autres médicaments en même temps que Xerclear.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ne mettez pas de crème juste avant de manger car la crème peut alors être avalée par léchage.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'expérience sur l'utilisation de Xerclear pendant la grossesse est limitée. Xerclear ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement sauf en cas de réelle nécessité. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de Xerclear ne modifie pas votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème
Xerclear contient un composant appelé propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée. Xerclear contient aussi de l'alcool cétostearylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma de contact)
3. COMMENT UTILISER XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Utilisez toujours Xerclear exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. En cas de doute, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie
Xerclear est réservé à l'usage externe.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: La crème est plus efficace si vous commencez le traitement aussitôt que possible après les premiers signes d'infection (par exemple picotements, démangeaisons ou rougeurs). Etalez une couche de crème sur la zone affectée 5 fois par jour. Cela correspond à des applications toutes les 3-4 heures pendant la journée. Continuez le traitement pendant 5 jours. Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 5 jours, vous devez arrêter le traitement et demander un avis médical.
Mode d'administration
Lavez-vous les mains avant et après utilisation de la crème, afin d'éviter de propager l'infection.
Si vous développez un ulcère, ne touchez pas l'ulcère plus que nécessaire afin de ne pas propager l'infection à d'autres endroits du corps ou à vos yeux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème que vous n'auriez dû:
Il est peu probable que Xerclear entraîne des problèmes si vous utilisez trop de crème. Il ne devrait pas y avoir de risque si vous utilisez accidentellement une grande quantité de crème sur la peau. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec Xerclear:
Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)
· Sécheresse ou desquamation de la peau
Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
· Picotements ou sensation de piqûre quand vous appliquez la crème
Rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
· Signes d'inflammation tels que gonflement de la lèvre
· Erythème
· Modifications de la pigmentation
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Durée de conservation après ouverture du tube: 3 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver le tube soigneusement fermé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas Xerclear si vous remarquez que la crème a une couleur jaune ou si la crème a changé d'apparence et/ou de texture.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème ?
Les substances actives sont:
L'aciclovir et l'hydrocortisone. Un gramme de crème contient 50 mg d'aciclovir et 10 mg d'hydrocortisone.
Les autres composants sont:
Paraffine liquide, propylèneglycol, myristate d'isopropyle, laurilsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline blanche, poloxamère 188, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), et eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que XERCLEAR 50 mg/10 mg/g, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Chaque tube contient 2 g de Xerclear crème. La crème est blanche à légèrement jaune. Le tube est en plastique (PE) et aluminium.
Le tube est en plastique (PE) et aluminium.
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
B.P. 23
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Non déclaré/à déclarer ultérieurement.
MEDIVIR AB
P.O. BOX 1086
SE-141 22 HUDDINGE
SUEDE
ou
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
HARMIRE ROAD - BARNARD CASTLE
COUNTY DURHAM - DL12 8DT
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.