ANSM - Mis à jour le : 10/01/2012
PLITICAN, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLITICAN, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLITICAN, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER PLITICAN, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLITICAN, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLITICAN, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE, Code ATC: A03FA05.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et vomissements induits par certains traitements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLITICAN, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PLITICAN, solution injectable dans les cas suivants:
· antécédents d'allergie à l'alizapride,
· antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),
· phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère),
· en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments),
· pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PLITICAN, solution injectable:
Précautions d'emploi
Avertir votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale grave,
· d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),
· de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).
Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et de baisse de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
En cas d'injection intraveineuse, possibilité de baisse importante de la tension artérielle en particulier avec des doses élevées et/ ou une injection trop rapide.
Il est conseillé d'éviter le passage brusque de la position allongée à la position debout, afin de réduire le risque d'hypotension.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,111 mmol (ou 2,557 mg) de sodium par ml de solution injectable. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Contre-indications).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Précautions d'emploi).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium.
3. COMMENT UTILISER PLITICAN, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie injectable IV ou IM.
Pour ouvrir l'ampoule: tenir fermement l'ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l'ampoule entre le pouce et l'index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l'arrière (schémas 2 et 3).
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription médicale.
Durée de traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PLITICAN, solution injectable que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblement généralisé ou localisé, une rigidité musculaire, une diminution importante de la tension artérielle.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PLITICAN, solution injectable:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PLITICAN, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées;
· réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité immédiate pouvant se généraliser à tout le corps;
· spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédant à l'arrêt du traitement;
· absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de lait en dehors des périodes normales d'allaitement;
· baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges;
· baisse importante de la tension artérielle après administration IV de fortes doses;
· dyskinésies tardives (mouvement involontaires ou inadaptés) pouvant être observées en cas de cure prolongée;
· des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation IV (voir rubrique précautions d'emploi).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PLITICAN, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PLITICAN, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PLITICAN, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de N[(allyl-1 pyrrolidyl-2)méthyl] méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide ......... 50 mg (exprimé en base)
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PLITICAN, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 6 ampoules.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, boulevard de l'Europe
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.