ANSM - Mis à jour le : 20/01/2012
SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale
Acide azélaïque micronisé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIACNEIQUES
Ce médicament est une crème pour application locale à base d'acide azélaïque.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local de l'acné.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale dans les cas suivants:
· hypersensibilité au propylène-glycol
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale:
Précautions d'emploi
Pour usage local seulement
· Eviter le contact du médicament avec l'œil, en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.
· Eviter l'utilisation concomitante de tout produit à usage cosmétique ou thérapeutique susceptible d'être irritant.
En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations de la peau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
SKINOREN peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol, acide benzoïque.
3. COMMENT UTILISER SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Médicament à usage local.
Avant d'appliquer SKINOREN, nettoyer soigneusement la peau à l'eau claire, le cas échéant avec un produit de toilette non irritant. Bien sécher.
Appliquer largement SKINOREN sur les régions acnéiques 2 fois par jour (matin et soir) et faire pénétrer en massant soigneusement.
En cas d'irritation cutanée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?), réduire la fréquence d'application 1 fois par jour jusqu'à ce que l'irritation ait disparu ou interrompre temporairement le traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Occasionnellement, des irritations cutanées locales telles que:
o rougeur ou sécheresse de la peau,
o démangeaisons, sensation de brûlure,
Elles surviennent essentiellement en début de traitement et disparaissent généralement au cours du traitement, en cas de persistance de ces symptômes prévenir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale ?
La substance active est:
Acide azélaïque micronisé(1) ............................................................................................................ 20,000 g
Pour 100 g de crème.
(1)Acide azélaïque micronisé: acide heptane 1,7 dicarboxylique.
Les autres composants sont:
Arlatone 9835(2), cutina CBS(3), PCL liquide(4), propylèneglycol, glycérol, acide benzoïque, eau purifiée.
(2)Arlatone 9835: ester d'acide gras et de polyéthylèneglycol.
(3)Cutina CBS: mélange de monodiglycérides, d'alcools gras, de triglycérides et d'esters cireux.
(4)PCL liquide: mélange d'esters d'alcool gras et d'acides gras dérivés à ramification alcoylée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SKINOREN 20 POUR CENT, crème pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème pour application locale. Boîte de 1 tube de 30 g.
BAYER SANTE
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
BAYER SANTE FAMILIALE
33, rue de l'industrie
74240 GAILLARD
INTENDIS MANUFACTURING S.P.A.
VIA E. SCHERING 21
20090 SEGRATE
MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance: il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas:
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament:
1- N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.