NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011

Dénomination du médicament

HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante

Gluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?

3. COMMENT UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine. Il est indiqué pour:

· Le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

· L'antisepsie des mains du personnel soignant.

· L'antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante dans les cas suivants:

· Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

· En contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante:

Mises en garde spéciales

Eviter l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

Précautions d'emploi

Rincer après usage.

Eviter l'utilisation répétée de ce produit sur les muqueuses, notamment génitales.

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments:

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Rouge cochenille A (E 124).

3. COMMENT UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.

· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?

La substance active est:

Gluconate de chlorhexidine en solution à 20 pour cent ........................................................................... 20 ml

Correspondant en gluconate de chlorhexidine ..................................................................................... 4,000 g

Pour 100 ml de solution moussante.

Les autres composants sont:

D-Gluconolactone, Poloxamère 237, N-Oxyde d'alkyldiméthylamine, Parfum, Alcool isopropylique, Rouge cochenille A (E 124), Glycérol, Cocoate de macrogol 7 glycérol, Hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante et contenu de l'emballage:

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution moussante. Flacons de 125 ml ou 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

REGENT MEDICAL OVERSEAS LIMITED

TWO OMEGA DRIVE

IRLAM

M44 5BJ MANCHESTER

ROYAUME-UNI

Exploitant

MOLNLYCKE HEALTH CARE

13, ALLEE DU CHATEAU BLANC

CS 70205

59445 WASQUEHAL

Fabricant

BCM LIMITED

THANE ROAD

BEESTON

NOTTINGHAM

NOTTINGHAMSHIRE

NG90 2PR

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.